複方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

複方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

頭孢泊肟酯膠囊

本品為複方製劑，其組份為：氯化鈉、氯化鉀、羥乙基纖維素等。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H20031271

國藥準字H20133374

幹眼症，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適症狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

本品為適用於敏感菌引起的下列感染：

滴入眼瞼內，一次1～2滴，一日4～6次。

本品的藥代動力學參數不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率1.口服，飯後服用。成人常用量為每次100毫克（效價），每天2次。使用中，可根據隨年齡及症狀適宜增減，對於重症或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效價）每天2次服用。 2.本品使用中應注意下列問題： (1)嚴重腎損害患者，應適當調節給藥量和給藥間隔等，慎重用藥。 (2)使用本藥時，原則上應確認敏感性且用藥應限於治療疾病必要的最短期間（防止出現耐藥菌等）。

本品未見明顯不良反應。

1.對青黴素或β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

幹眼症，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適症狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

本品為適用於敏感菌引起的下列感染：

氯化鈉和氯化鉀為電解質補充藥，用以維持眼組織內水分和電解質的新陳代謝，消除眼睛疲勞；羥乙基纖維素為粘度增強劑，可提高淚膜的穩定性，從而緩解幹眼症狀。

總病例12615例中，不良反應報告例為317例(2.51%)。其主要內容有消化係統症狀（腹瀉、軟便：0.40%，胃部不適感：0.lO%，欲吐、惡心、嘔吐：0.09%)等。 1.重大不良反應 (1)休克（發生率不詳），過敏樣症狀（發生率不詳）：有時引起休克、過敏樣症狀（血壓降低、不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗、發疹等），故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (2)皮膚粘膜眼綜合征（發生率不詳）、中毒性表皮壞死症（發生率不詳）：有時出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死症(Lyell綜合征)，故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (3)假膜性大腸炎（發生率不詳）：有時出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎（初期症狀：腹痛，頻繁腹瀉），故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (4)急性腎功能衰竭（發生率不詳）：有時出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，故應定期進行檢查，並注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (5)間質性肺炎（發生率不詳）、PIE綜合征（發生率不詳）：有時出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征，若出現此類症狀，應速停藥並給腎上腺皮質激素製劑等適當處理。 (6)肝功能障礙（發生率不詳）、黃疽（發生率不詳）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障礙，並出現黃疸症狀，故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 (7)血小板減少（發生率不詳）：有血小板減少發生的現象，故注意觀察，若出現異常，應速停藥並適當處理。 2.重大不良反應（同類藥） (1)全血細胞減少症、粒細胞缺乏症、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素，有引起全血細胞減少症、粒細胞缺乏症、溶血性貧血的報告。 (2)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，有引起痙攣等神經症狀的報告。

1、本品僅限於滴眼用，請遵守規定的用法用量。 2、滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛。 3、不要使用過期的產品，被汙染變質的眼藥水請不要使用（有懸浮物或變混濁）。 4、連續使用本品兩周後症狀無明顯改善時，請停止使用並請教眼科醫生。 5、使用時若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激症狀時，請停止使用，並谘詢醫生或藥師。 6、眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者（如眼充血、發癢、紅腫、發紅、發疹等）、青光眼患者以及正在接受醫生治療的患者使用本品前請谘詢醫生。 7、若發現本品對改善眼睛模糊無任何作用時，請終止使用，並谘詢醫生。 8、請將本品置於兒童不可觸及處。 9、為了避免誤用，保證質量，請不要與其它容器換裝。 10、為了避免感染，請盡量專人專用。 11、使用後請旋緊瓶蓋，盡量置於陰涼通風幹燥處保存。

1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥） (1)對青黴素類抗生素有過敏症既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質患者。 (3)嚴重腎損害患者[因本劑係腎排泄型抗生素，故會引起排泄延遲]（參照<與用法及用量相關的使用注意>以及[藥代動力學]項）。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者[有時表現維生素K缺乏症狀，故應注意觀察]。 (5)高齡者[參照(老年患者用藥)項]。 2.重要且基本注意 (1)遵醫師處方。 (2)可能會引起休克，故應仔細問診。 3.對臨床檢驗結果的影響 (1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，有時成假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。