複方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

複方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為複方製劑，其組份為：氯化鈉、氯化鉀、羥乙基纖維素等。

化學名稱：1H-苯並咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯紮氯銨0.01%

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20031271

注冊證號H20181192

幹眼症，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適症狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

滴入眼瞼內，一次1～2滴，一日4～6次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

本品未見明顯不良反應。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE後出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由於不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市後經驗得到的不良反應。根據係統器官將他們分類，並根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關於妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對於人類的潛在危險還未知。因此，隻有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用後,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

幹眼症，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適症狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

氯化鈉和氯化鉀為電解質補充藥，用以維持眼組織內水分和電解質的新陳代謝，消除眼睛疲勞；羥乙基纖維素為粘度增強劑，可提高淚膜的穩定性，從而緩解幹眼症狀。

1、本品僅限於滴眼用，請遵守規定的用法用量。 2、滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛。 3、不要使用過期的產品，被汙染變質的眼藥水請不要使用（有懸浮物或變混濁）。 4、連續使用本品兩周後症狀無明顯改善時，請停止使用並請教眼科醫生。 5、使用時若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激症狀時，請停止使用，並谘詢醫生或藥師。 6、眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者（如眼充血、發癢、紅腫、發紅、發疹等）、青光眼患者以及正在接受醫生治療的患者使用本品前請谘詢醫生。 7、若發現本品對改善眼睛模糊無任何作用時，請終止使用，並谘詢醫生。 8、請將本品置於兒童不可觸及處。 9、為了避免誤用，保證質量，請不要與其它容器換裝。 10、為了避免感染，請盡量專人專用。 11、使用後請旋緊瓶蓋，盡量置於陰涼通風幹燥處保存。

警告：本品隻用於眼部滴用,不能用於注射或口服。 詳見說明書。