鹽酸曲美他嗪緩釋片

鹽酸曲美他嗪緩釋片

鹽酸多奈呱齊口腔崩解片

鹽酸曲美他嗪。

本品主要成份為鹽酸多奈呱齊。化學名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-呱啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

深圳翰宇藥業股份有限公司

金日製藥(中國)有限公司

國藥準字H20193188

國藥準字H20110091

用於心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對症治療。

適用於輕度或中度阿爾茨海默病症狀的治療。

每次35mg，每日2次。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內，崩解分散後隨唾液吞咽；或用少量水崩解後吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；並至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估後，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈呱齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由於多奈呱齊的穩態濃度有增高現象，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對於嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

對藥品任一組份過敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用鹽酸曲美他嗪緩釋片。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下麵按不良反應發生的器官係統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應不良反應發生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外係症狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產後20天給藥，死產輕微增多，並且產後4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈呱齊用於孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈呱齊不推薦用於兒童。老年用藥：按推薦劑量應用。

用於心絞痛發作的預防性治療。眩暈和耳鳴的輔助性對症治療。

適用於輕度或中度阿爾茨海默病症狀的治療。

罕見胃腸道不適（惡心，嘔吐）。由於輔料中有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124）成份，可能會發生過敏反應

此藥不作為心絞痛發作時的對症治療用藥，也不適用於對不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。鹽酸曲美他嗪緩釋片不應用於入院前或入院後最初幾天的治療。心絞痛發作時，對冠狀動脈病況應重新評估，並考慮治療的調整（藥物治療和可能的血運重建）。

1. 腎功能不全患者應調整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑製劑合用；3. 可能引起心動過緩，心髒病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。