克拉黴素膠囊

克拉黴素膠囊

枸櫞酸鉀緩釋片

克拉黴素。

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

珠海潤都製藥股份有限公司

蘇州東瑞製藥有限公司

國藥準字H20020488

國藥準字H20110139

適用於克拉黴素敏感菌所引起的下列感染：1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用於軍團菌感染，或與其他藥物聯合用於鳥分枝杆菌感染、幽門螺杆菌感染的治療。

本品用於腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

成人口服，常用量一次250mg，每12小時1次；重症感染者一次500mg，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。兒童口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次；體重12～19kg，一次125mg，每12小時1次；體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時1次；體重30～40kg，一次250mg，每12小時1次；根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。

口服給藥。與食物同服或餐後30分鍾內服用。  使用本品治療應限製鹽的攝取（避免高...

1．對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。2．孕婦、哺乳婦女期禁用。3．嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4．某些心髒病（包括心律失常、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心髒病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道症狀，如：腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動或惡心，這些症狀是由於消化道刺激所引起的，可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解。患者的糞便中可能存在蠟基質。

兒童用藥：本品用於兒童的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：無相關研究數據。

適用於克拉黴素敏感菌所引起的下列感染：1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用於軍團菌感染，或與其他藥物聯合用於鳥分枝杆菌感染、幽門螺杆菌感染的治療。

本品用於腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

1．主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應（2%～3%），頭痛（2%），血清氨基轉移酶短暫升高。2．可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson症。3．偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4．曾有發生短暫性中樞神經係統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關係仍不清楚。

 口服枸櫞酸鉀緩釋片後，吸收的枸櫞酸鹽經過代謝會產生堿負荷，從而使枸櫞酸鹽的清除率增加，尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高，但不會顯著改變血枸櫞酸濃度。枸櫞酸鉀的療效主要是通過調控腎髒排泄能力來提高尿枸櫞酸鹽水平，而非提高枸櫞酸鹽的濾過負荷，後者僅發揮一定的輔助作用。口服枸櫞酸鹽和碳酸氫鹽的比較顯示，枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外，可引起尿鉀升高，約相當於服用的藥物中所含有的鉀離子量，並可使部分患者發生短暫的尿鈣減少。枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液後不利於鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結晶析出，從而抑製尿結石的形成;尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡合，降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。枸櫞酸還能抑製草酸鈣、磷酸鈣自發成核。尿pH值的升高可增加鈣離子與遊離陰離子的絡合，從而降低鈣離子的活性，同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化，成為更易溶解的尿酸鹽離子。使用枸櫞酸鉀緩釋片，治療不改變尿磷酸鈣的飽和度，因為枸櫞酸鈣絡合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。磷酸鈣結石在堿性尿中更穩定。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴重損害（肌酐清除率小於30ml/分鍾）者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次；重症感染者首劑500mg，以後一次250mg，一日2次。3.本品與紅黴素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。

高鉀血症：患者排鉀功能受損時，服用本品可能會引起高血鉀和心髒驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發展但患者可能無症狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴 重心肌損害或心力衰竭的患者應避免使用本品。通過定期進行血液和ECGs檢查，密切監測高血鉀的征兆。 胃腸道損害 據文獻資料，由於有服用氯化鉀(蠟基質)後產生上消化道粘膜損傷的報道，30名健康誌願者服用胃長寧(2mg，p.o. tid)後，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天，每日3次)、蠟基質氯化鉀(96meq/天，每日3次)和蠟基質安慰劑(每日3次)。一周 後，進行上消化道粘膜內窺鏡檢查。結果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結果相似，均高於安慰劑組;隨後的一個相似的研究顯示，不服 用胃長寧的情況下損傷程度有所減輕。 已有氯化鉀固體製劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報道，這是由於片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報道。此外，或許是由於臘基質製劑沒有腸溶 包衣，並且在胃中釋放鉀離子，從而導致上消化道損害。使用蠟基質的氯化鉀產生上消化道損害的發生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經驗有