西羅莫司口服溶液

西羅莫司口服溶液

環孢素軟膠囊

本品主要成份為西羅莫司，其化學名稱為 :(3S， 6R， 7E， 9R， 10R， 12R， 14S， 15E， 17E， 19E， 21S， 23S， 26R， 27R， 34aS)-9， 10， 12， 13， 14， 21， 22， 23， 24， 25， 26， 27， 32， 33， 34， 34a-十六氫-9， 27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S， 3R， 4R)-4-羥基-3-甲氧環己基]-1-甲基乙基]-10， 21-二甲氧-6， 8， 12， 14， 20， 26-六甲基-23， 27-環氧-3H-吡啶並[2， 1-c][1， 4]氧雜氮雜三十一環烯-1， 5， 11， 28， 29 (4H， 6H， 31H)-戊酮。分子式 :C51H79NO13分子量 :914.2

本品主要成份為環孢素

杭州中美華東製藥有限公司

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國藥準字H20051081

國藥準字H10960123

適用於接受腎移植的患者，預防器官排斥.

1.器官移植—預防異體移植物的排斥反應，包括腎、肝、心、肺、心肺聯合和胰移植。治療曾接受其它免疫抑製劑的患者所發生的移植物排斥反應。2.骨髓移植—預防骨髓移植排斥反應。預防和治療GVHD。詳見說明書。

建議西羅莫司口服溶液與環孢素和皮質類固醇類聯合使用。首天負荷劑量單劑量6mg，2...

本品的每日總用量應分兩次服用(早上和晚上)。(詳見說明書)。

與西羅莫司有關的不良反應有高血脂、高血壓、皮疹、痤瘡、貧血、關節痛、腹瀉、低血鉀、血小板減少等。甘油三脂和膽固醇的升高、血小板和血紅蛋白的減少與西羅莫司的給藥劑量有關，維持劑量小於2mg/日的患者不良反應發生率顯著降低。

環孢素的不良反應通常與劑量相關，降低劑量即可減輕。不良反應發生的範圍通常在所有適應症的患者中相同，但嚴重程度和發生頻率存在差異。由於器官移植受者的起始劑量較高，應用時間較長，故相比其它適應症患者，在他們中發生不良反應的機會較多且較嚴重。詳見說明書。

1.應用免疫抑製劑增加對感染的易感性和患淋巴瘤的可能性，僅限於有經驗的醫生在免疫治療中和器官移植病人的處理中使用西羅莫司。2.應定期檢測腎功能，在血清肌酐升高的病人中應考慮對免疫抑製方案作適當的調整。當與對腎功能有損害的藥物一起應用時應密切關注腎功能的變化。

1. 嚴格遵醫囑使用，定期監測血藥濃度；2. 避免與可能影響藥物代謝的藥物合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 高血壓患者應在醫生指導下使用；5. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下調整劑量。