賽克欣(複方吡拉西坦腦蛋白水解物片)

賽克欣(複方吡拉西坦腦蛋白水解物片)

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品為複方製劑，主要成份為吡拉西坦、腦蛋白水解物、穀氨酸、硫酸軟骨素、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素E。

本品主要成分為氟呱啶醇.。化學名稱：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-呱啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87

長春長慶藥業集團有限公司

Pfizer Australia Pty Limited

國藥準字H22025316

注冊證號H20160411

1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。2.先天性腦發育不全,兒童智能發育遲緩,老年性癡呆。3.中樞神經係統感染,病毒性腦膜炎,化膿性腦膜炎,精神病。

本品適用於治療精神分裂症。

口服，一日3次，成人每次3片，兒童酌減或遵醫囑。

初始治療:一次20mg，一日二次，餐時口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調整劑量前應仔細觀察患者用藥後的反應。劑量調整間隔一般應不少於2天，因為口服本品在1-3天內血藥濃度達到穩定狀態。維持治療:應定期評估並確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時間長短尚未確定，但在52周臨床試驗中，精神分裂症患者持續使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應采用最低有效劑量，多數情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無需調整劑量。

對本品過敏者禁用。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良事件：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：隻有當孕婦服藥的益處大於藥物對胎兒的潛在風險時，齊拉西酮才可用於妊娠女性。兒童用藥：兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。老年用藥：應降低起始劑量、緩慢調整劑量，並密切監測患者。

1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。2.先天性腦發育不全,兒童智能發育遲緩,老年性癡呆。3.中樞神經係統感染,病毒性腦膜炎,化膿性腦膜炎,精神病。

本品適用於治療精神分裂症。

消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與服藥劑量直接相關。

藥品性狀發生改變時禁止使用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.與癡呆有關的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物後死亡率有增加的風險。齊拉西酮未批準用於治療癡呆相關的精神病（見警示語）。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長，比四種對照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟呱啶醇）對QTc的影響長約9-14 毫秒，但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長QT/QTc 間期的藥物被認為與尖端扭轉型室性心律失常（torsade de pointes）的發生及猝死有關。QT/QTc 間期延長與尖端扭轉型室性心律失常的關係在QT/QTc 間期增加幅度較大時（增加幅度超過20 毫秒）比較明確，但是QT/QTc間期延長幅度較小時，也會增加尖端扭轉型室性心律失常的發生風險，或者在一些易感個體增強其發生的風險，比如有低鉀血症、低鎂血症或遺傳易感個體。盡管在上市前臨床研究中，患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現尖端扭轉型室性心律失常（torsade de pointes），但因經驗太少，尚不能排除其潛在的風險。罕見上市後尖端扭轉型室性心律失常的報告（多重混淆因素並存的情況下）。與其他幾種抗精神病藥相比，齊拉西酮延長QTc 間