賽克欣(複方吡拉西坦腦蛋白水解物片)

賽克欣(複方吡拉西坦腦蛋白水解物片)

拉莫三嗪片

本品為複方製劑，主要成份為吡拉西坦、腦蛋白水解物、穀氨酸、硫酸軟骨素、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素E。

本品活性成份為拉莫三嗪。

長春長慶藥業集團有限公司

三金集團湖南三金製藥有限責任公司

國藥準字H22025316

國藥準字H20143194

1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。2.先天性腦發育不全,兒童智能發育遲緩,老年性癡呆。3.中樞神經係統感染,病毒性腦膜炎,化膿性腦膜炎,精神病。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作本品也可用於治療合並有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

口服，一日3次，成人每次3片，兒童酌減或遵醫囑。

單藥治療：12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨後用50mg，每日1次，連服兩周。此後，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達到最佳療效，通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

禁用於曾對拉莫三嗪過敏的患者。

1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。2.先天性腦發育不全,兒童智能發育遲緩,老年性癡呆。3.中樞神經係統感染,病毒性腦膜炎,化膿性腦膜炎,精神病。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作本品也可用於治療合並有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，症狀的輕重與服藥劑量直接相關。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪後消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，後者會引發高死亡率。

藥品性狀發生改變時禁止使用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高於成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100(參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周，如果兒童