可泰舒(小兒布洛偽麻分散片)

可泰舒(小兒布洛偽麻分散片)

鹽酸西替利嗪片

本品為複方製劑，其組份為：每片含布洛芬50mg，鹽酸偽麻黃堿7.5mg

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-呱嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

修正藥業集團長春高新製藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20050296

國藥準字H20103387

暫時緩解兒童的感冒、鼻竇和流感症狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉痛、輕度的全身疼痛和發熱。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對症治療。

飯後口服，服用前用少量水，分散溶解後口服或直接吞服。1-12周歲患者：2周歲-5周歲患者：每次2片，一日3次；5周歲-7周歲患者：每次2.5片，一日3次；7周歲-12周歲患者：每次3片，一日3次。24小時內均不超過4次；或遵醫囑服藥。12歲-18歲患者：每次4片，一日3次；或遵醫囑服藥。18歲以上成人：建議服用布洛芬200mg和鹽酸偽麻黃堿30mg規格複方製劑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由於症狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對於腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹、過敏反應、血管神經性水腫、活動期消化道潰瘍、鼻息肉患者。3.禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾複發潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。7.服用單胺氧化酶抑製劑(抗抑鬱藥或治療帕金森氏綜合征的藥品等)或停止單胺氧化酶抑製劑治療14天之內的患兒禁用小兒布洛偽麻分散片。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口幹、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

暫時緩解兒童的感冒、鼻竇和流感症狀：鼻腔和鼻竇充血、鼻塞、頭痛、咽喉痛、輕度的全身疼痛和發熱。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對症治療。

可引起胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、口幹、心悸、頭痛、眩暈等不良反應，一般症狀較輕，停藥後消失。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。2.根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥。

1.酒後避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康誌願者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。