維生素E軟膠囊

非處方藥非醫保

通用名稱：維生素E軟膠囊

批準文號：國藥準字H22021840

生產企業：修正藥業集團長春高新製藥有限公司

功能主治：維生素E軟膠囊用於心、腦血管疾病及習慣性流產、不孕症的輔助治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	維生素E軟膠囊	匹伐他汀鈣片
主要成分	本品每粒含主要成份維生素E0.1g。輔料為植物油。	本品活性成份為匹伐他汀鈣，其化學名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽。化學結構式：分子式：C50H46Ca F2N2O8分子量：880.98
生產企業	修正藥業集團長春高新製藥有限公司	華潤雙鶴藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H22021840	國藥準字H20080737
說明
作用與功效	維生素E軟膠囊用於心、腦血管疾病及習慣性流產、不孕症的輔助治療。	用於治療高膽固醇症、家族性高膽固醇症。(詳見說明書)
用法用量	口服，成人一次1粒；一日2~3次。	通常，成人一日 1 次，晚飯後口服匹伐他汀鈣 1～2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量，在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為 4mg。注意事項： 1、肝病患者給藥時，初始給藥量為每日 1mg，最大給藥量為每日 2mg。（參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學】） 2、由於隨著匹伐他汀鈣給藥量（血藥濃度）的增加，會有橫紋肌溶解症有關的不良事件發生，因此增量至 4mg 時，要充分注意 CK（CPK）升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解症前期症狀。（國外臨床試驗中 8mg 以上的給藥由於橫紋肌溶解症及相關不良事件的發生而終止。）
副作用	尚不明確	包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例（18.8%），主要是 -GTP升高、CK（CPK）升高、血清 ALT（GPT）、血清 AST（GOT）升高等。日本上市後的安全性監測中 20002 例中有 1210 例（6.0%）出現了不良反應（第 5 次安全性定期報告）。 1、嚴重不良反應（1）橫紋肌溶解症（發生率不明）：可能會出現以肌肉痛、乏力感、CK（CPK）升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解症。伴隨橫紋肌溶解症的發生，可能會出現急性腎功能衰竭等嚴重的腎功能障礙，出現這種情況時，應停止給藥。（2）肌病（發生率不明）：可能會出現肌病，所以如出現廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK（CPK）升高時須停止給藥。（3）肝功能障礙、黃疸：可能會出現伴隨 ALT（GPT）、AST（GOT）顯著升高的肝功能障礙、黃疸，所以應定期進行肝功能檢查，發現異常應停止給藥，進行妥善處理。（4）血小板減少（發生率不明）：可能會出現血小板減少，所以應注意進行血液檢查，發現異常應停止給藥，進行妥善處理。 2、其他不良反應（日本資料）（詳見說明書）發生頻率根據日本批準時及
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：）2、以下患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥腎功能相關的臨床檢查值異常的患者，隻限於判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合並用藥的情況（易引起橫紋肌溶解症）。（參照【藥物相互作用】）【注意事項】1、慎重給藥（以下患者需慎重給藥）（1）肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本藥物主要分布和作用於肝髒，有使肝功能進一步惡化的可能。另外，對酒精中毒者，有易出現橫紋肌溶解症的報告。）。（2）腎病患者或有既往史的患者（橫紋肌溶解症的報告病例大多是有腎功能障礙的患者，另外發現伴隨橫紋肌溶解症可以發生急劇的腎功能惡化。）。（3）正在服用貝特類藥物（苯紮貝特等），煙酸的患者（易出現橫紋肌溶解症）。（參照【藥物相互作用】項）（4）甲狀腺機能低下症患者、遺傳性肌疾病（肌營養障礙等）或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者（有易出現橫紋肌溶解症的報告）。（5）老年患者（參照【老年用藥】）。2、重要的基本注意事項在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。（1）使用本藥前，首先采用治療高脂血症的基本療法――食物療法，以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心髒病的危險因素和進一步運動療法。（2）
成分	維生素E軟膠囊用於心、腦血管疾病及習慣性流產、不孕症的輔助治療。	用於治療高膽固醇症、家族性高膽固醇症。(詳見說明書)
藥理作用	長期過量服用可引起惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、視力模糊、皮膚皸裂、唇炎、口角炎、腹瀉、乳腺腫大、乏力。
注意事項	1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應谘詢醫師，治療期間應定期到醫藥檢查。2.由於維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。3.缺鐵性貧血患者慎用維生素E軟膠囊。4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用維生素E軟膠囊前請谘詢醫師或藥師。	1、慎重給藥（以下患者需慎重給藥）（1）肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本藥物主要分布和作用於肝髒，有使肝功能進一步惡化的可能。另外，對酒精中毒者，有易出現橫紋肌溶解症的報告。）。（2）腎病患者或有既往史的患者（橫紋肌溶解症的報告病例大多是有腎功能障礙的患者，另外發現伴隨橫紋肌溶解症可以發生急劇的腎功能惡化。）。（3）正在服用貝特類藥物（苯紮貝特等），煙酸的患者（易出現橫紋肌溶解症）。（參照

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