碘化鉀片

碘化鉀片

苯磺酸氨氯地平片

碘化鉀

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當於5毫克氨氯地平。

修正藥業集團長春高新製藥有限公司

輝瑞製藥有限公司

國藥準字H22022804

國藥準字H10950224

地方性甲狀腺腫的預防與治療，甲狀腺功能亢進症手術前準備及甲狀腺亢進危象。

本品適用於高血壓的治療；適用於慢性穩定性心絞痛的對症治療；用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1預防地方性甲狀腺腫：劑量根據當地缺碘情況而定，一般100μg／日即可。 2治療地方性甲狀腺腫：對早期患者給予1-10mg/日，連服1-3個月，中間休息30-40天。約1-2月後，劑量可漸增至20-25mg／日，總療程約3-6個月。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1碘化物能通過胎盤，造成胎兒甲狀腺功能異常及／或甲狀腺腫大，妊娠婦女嚴禁應用。2碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致嬰兒皮疹，甲狀腺功能受到抑製，故婦女哺乳期間應禁用或暫停哺乳。3嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市後應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品隻在非常必要時方可用於孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

地方性甲狀腺腫的預防與治療，甲狀腺功能亢進症手術前準備及甲狀腺亢進危象。

本品適用於高血壓的治療；適用於慢性穩定性心絞痛的對症治療；用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1過敏反應，不常見。可在服藥後立即發生，或數小時後出現血管性水腫，表現為上肢、下肢、顏麵部、口唇、舌或喉部水腫，也可出現皮膚紅斑或風團、發熱、不適。2關節疼痛、嗜酸細胞增多、淋巴結腫大，不常見。3長期服用，可出現口腔、咽喉部燒灼感、流涎、金屬味和齒齦疼痛、胃部不適、劇烈頭痛等碘中毒症狀；也可出現高鉀血症，表現為神誌模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重無力。4腹瀉、惡心、嘔吐和胃痛等消化道不良反應，不常見。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機製是直接鬆弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機製還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心髒的後負荷，減少心髒能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1對碘化物過敏者應禁用。2嬰、幼兒使用碘液易致皮疹，影響甲狀腺功能，應禁用。3有口腔疾病患者慎用，濃碘液可致唾液腺腫脹、觸痛，口腔、咽喉部燒灼感、金屬味，齒和齒齦疼痛，唾液分泌增加。4急性支氣管炎、肺結核、高鉀血症、甲狀腺功能亢進、腎功能受損者慎用。5應用本品能影響甲狀腺功能，或影響甲狀腺吸碘率的測定與甲狀腺核素掃描顯像結果，這些檢查均應安排在應用本品前進行。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機製目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平後發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。