逸舒複方菠蘿蛋白酶腸溶片

逸舒複方菠蘿蛋白酶腸溶片

戊酸鈉口服溶液

本品為複方製劑，其組分為菠蘿蛋白酶粉1萬單位、豬膽汁浸膏粉0.1g.

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

廣東逸舒製藥有限公司

賽諾菲（杭州）製藥有限公司

國藥準字H44024640

國藥準字H20041435

用於治療高膽固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和腦中風的防治。

適用於全麵性、部分性或其它類型癲癇。

謹遵醫囑

。

服用該藥物可能會導致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉或便秘。個別人可能出現過敏反應，如皮疹或瘙癢。若出現嚴重不良反應，應立即停藥並谘詢醫生。

詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高於一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關係尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性並不

用於治療高膽固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和腦中風的防治。

適用於全麵性、部分性或其它類型癲癇。

本品係廣譜抗癲癇病藥物，主要作用於中樞神經係統，對動物的藥理研究發現德巴金對各種癲癇的實驗模型(全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發現對人的各種類型癲癇發作有抑製作用，德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關。 (詳見包裝內部說明書)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童用量請谘詢醫師或藥師；3. 過敏體質者慎用；4. 用藥期間如出現不良反應，應立即停藥並谘詢醫師；5. 請按照說明書或醫師指導使用。

肝功能異常發生時情況：極個別有報導嚴重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴重癲癇發作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以後，發生率明顯下降，並隨年齡增長而進一步下降。在大多數病例，肝損害在治療頭六個月裏出現。可疑症狀：臨床症狀是早期診斷的依據。特別是黃疸出現之前，出現下列症狀應考慮到肝髒功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性症狀：通常突然出現，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反複嘔吐和腹痛。癲癇複發。應告誡病人（或患兒家屬），當有上述症狀出現時，應及時報告醫生，並立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應進行肝功能檢查，在治療頭6個月內也應定期作肝功能監測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關。當確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術前和自發性挫傷或出血時應查血常規，血細胞計