雙氯芬酸鈉腸溶片

雙氯芬酸鈉腸溶片

妥布黴素地塞米鬆滴眼液

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

本品為複方製劑，其組分為：妥布黴素15毫克和地塞米鬆5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

白城市億正藥業有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H22024980

注冊證號H20150119

①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關節腫痛症狀；

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表麵的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用於眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎症反應。它們也適用於慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的複方製劑可以應用於發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在於眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青黴素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿杆菌、大腸杆菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸杆菌、奇異變形杆菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動杆菌以及一些奈瑟菌屬。

1.成人常用量： (1)作為常規劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75～100mg。通常將每日劑量分2～3次服用。 (2)對原發性痛經，通常每日劑量為50～150mg，分次服用。最初劑量應是50～150mg，必要時，可在若幹個月經周期之內提高劑量達到最大劑量200mg/日。症狀一旦出現應立即開始治療，並持續數日，治療方案依症狀而定。 2.小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。本品不得用於12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米鬆導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米鬆的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布黴素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在於人乳中並可抑製生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

①胃腸反應：為最常見的不良反應，約見於10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對症處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； ②神經係統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； ③引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥並相應治療後可消失； ④其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等，停藥後均可恢複。

（1）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應常規隨訪檢查肝腎功能。 （2）本品因含鈉，對限製鈉鹽攝入量的病人應慎用。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。