鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片

鹽酸吡格列酮膠囊

本品主要成分為鹽酸二甲雙胍。

（±）5–[[4–[2–(5–乙基–2–吡啶基)乙氧基]苯基]甲基]–2,4–噻唑烷二酮鹽酸鹽

吉林吉春製藥股份有限公司

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

國藥準字H22021486

國藥準字H20050136

本品用於單純飲食控製不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑製劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

口服，成人開始一次0.25g，一日2～3次，以後根據療效逐漸加量，一般每日量1～1.5g，最多每日不超過2g。餐中或餐後即刻服用，可減輕胃腸道反應。

 用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。 鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。口服，每日一次，服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。 單藥治療：單用飲食控製和體育鍛煉不足以控製血糖時，可進行鹽酸吡格列酮單藥治療，初始劑量可為每日一次，一次1粒（15mg）或2粒（30mg）。如對初始劑量反應不佳，可加量，直至每日一次，一次3粒（45mg）。 聯合

下列情況應禁用。 1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合並嚴重的慢性並發症(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。

鹽酸吡格列酮禁用於對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

本品用於單純飲食控製不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑製劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

用於治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥,為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPARγ)的激動劑,通過提高外周和肝髒的胰島素敏感性而控製血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝髒等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控製血糖的生成、轉運和利用。毒理研究重複給藥毒性：小鼠（100mg/kg）、大鼠（≥4mg/kg）和犬（3mg/kg）經口重複給予本品（按體表麵積折算，分別相當於臨床推薦最大劑量的11、1和2倍），均發

下列情況應禁用。 1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 2.糖尿病合並嚴重的慢性並發症(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。 3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。 4.酗酒者。 5.嚴重心、肺病患者。 6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。 7.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。

鑒於鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發揮作用，故本品不宜用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時，患者有發生低血糖的危險，必要時可減少合用藥物的劑量。排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣，可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢複排卵。隨著胰島素敏感性的改善，女性患者如不注意避孕，則有妊娠的可能。雖然臨床前研究發現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節)，但此改變的