鹽酸多奈呱齊膠囊

鹽酸多奈呱齊膠囊

沙利度胺膠囊

主要成份、鹽酸多奈呱齊化學名稱、l-苄基-4-[(5，6-二甲氧基-1-茚滿酮-2-基)甲基]呱啶鹽酸。

本品主要成分為沙利度胺。

山東淄博新達製藥有限公司

蘇州長征-欣凱製藥有限公司

國藥準字H20030779

國藥準字H20100186

本品用於輕，中度老年性癡呆的治療。

本品可用於中到重度麻風結節性紅斑皮膚病症狀的急性期治療。合並中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控製麻風結節性紅斑皮膚症狀的複發。

1、成年/老年人:初始治療用量一日一次，5mg/次，應晚上睡前口服。一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，及達到鹽酸多奈呱齊穩態血藥濃度。用一日5mg治療一個月，做出臨床評估後，可以將劑量增加到一日一次，一次10mg。推薦最大劑量為10mg。大於一日10mg的劑量未做過臨床試驗。未進行過超過6個月的與安慰劑對照的臨床試驗。停止治療後，鹽酸多奈呱齊療效逐漸減退。中止治療無反跳現象。2、肝腎損害:對於腎功能及輕至中度肝功能不全者，鹽酸多奈呱齊的消除不受影響，因此這些病人可使用相似劑量方案或遵醫囑。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐後至少1小時後和/或睡前服用，或遵醫囑。其餘詳見說明書。

常見副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、失眠、疲勞和肌肉痙攣。部分患者可能出現心動過緩、眩暈或食欲減退。

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，並可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由於許多藥物從乳汁排泄，因此基於安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小於12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米鬆聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

本品用於輕，中度老年性癡呆的治療。

本品可用於中到重度麻風結節性紅斑皮膚病症狀的急性期治療。合並中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控製麻風結節性紅斑皮膚症狀的複發。

1. 腎功能不全患者應調整劑量；2. 肝功能不全患者慎用；3. 可能引起心動過緩，有心髒傳導阻滯病史患者慎用；4. 可能引起胃腸道出血，有胃潰瘍病史患者慎用；5. 可能引起失眠和精神症狀，有精神病史患者慎用。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。