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羅替高汀貼片
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羅替高汀貼片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:羅替高汀貼片

批準文號:注冊證號H20180028

生產企業: LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治:本品適用於早期特發性帕金森病症狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用),或與左旅多巴聯合用於病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
羅替高汀貼片
羅替高汀貼片
複方扶芳藤合劑
複方扶芳藤合劑
主要成分

本品主要成份為羅替高汀化學名稱:(6S)-6-{丙基[2-(2-噻吩基)乙基]氨基}-5,6,7,8-四氫-1-萘分子式:C19H25NOS分子量:315.48

扶芳藤、黃芪、紅參。輔料為蔗糖。

生產企業

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

廣西中醫藥大學製藥廠

批準文號

注冊證號H20180028

國藥準字Z45021781

說明
作用與功效

本品適用於早期特發性帕金森病症狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用),或與左旅多巴聯合用於病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

益氣補血,健脾養心。本品主要用於氣血不足,心脾兩虛,症見氣短胸悶?少氣懶言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多夢?麵色不華?納穀不馨?脘腹脹滿?大便溏軟?舌淡胖或有齒痕?脈細弱,神經衰弱見上述證候者。

用法用量

1.用法:本品一日一次,每日應在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時,然後在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落,應在當天剩餘時間內應用一張新的貼片。2.用量:推薦劑量以釋藥量表示。詳見說明書。

口服,一次15毫升,一日2次。

副作用

1.安全性概述:根據安慰劑對照臨床試驗的彙總分析,1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中,分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應。治療開始時可能發生多巴胺能不良反應,如:惡心和嘔吐。繼續治療時,這些反應通常為輕度或中度,且呈一過性。接受本品治療的患者中,超過10%的患者出現惡心、嘔吐、給藥部位反應、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應。研究中,按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中,35.7%的患者出現給藥部位反應,大多數呈輕度或中度,且僅限於給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。詳見說明書。

尚不明確

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.具有生育能力的婦女,女性避孕具有生育能力的婦女在接受羅替高汀治療期間應采取有效的避孕措施,防止懷孕。2.妊娠期尚無孕婦使用羅替高汀的充分數據。動物研究未提示本品對大鼠或家兔的致畸作用。但在母體毒性劑量水平,在大鼠和小鼠中觀察到胚胎毒性(參閱【藥理毒理】臨床前安全性數據)。對人類的潛在風險未知。孕婦不得使用羅替高汀。3.哺乳期羅替高汀會降低人催乳素的分泌,從而可能抑製泌乳。大鼠研究顯示,羅替高汀和/或其代謝產物能分泌到乳汁中。由於缺乏人類數據,哺乳期應停止使用本品。4.生育力有關生育力研究的信息,參見【藥理毒理】臨床前安全性數據。兒童用藥:羅替高汀在兒童和青少年人群中的安全性和有效性尚未確立,尚無本品在帕金森病兒科人群中的相關數據。老年用藥:在帕金森病臨床研究中,約50%的羅替高汀治療患者年齡在65歲及以上,約11%的患者年齡在75歲及以上。這些患者與年輕患者相比,安全性和有效性總體上都沒有差異,報告的其他臨床經驗中也未發現老年患者和年輕患者之間的差異,但是不能排除一些老年人對藥物的敏感性增強。使用相同劑量的羅替高汀時,65 - 80歲患者的血漿羅替高汀水平與年

成分

本品適用於早期特發性帕金森病症狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用),或與左旅多巴聯合用於病程中的各個階段,直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

益氣補血,健脾養心。本品主要用於氣血不足,心脾兩虛,症見氣短胸悶?少氣懶言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多夢?麵色不華?納穀不馨?脘腹脹滿?大便溏軟?舌淡胖或有齒痕?脈細弱,神經衰弱見上述證候者。

藥理作用

注意事項

如果帕金森病患者接受羅替高汀治療後的效果不佳,換用另一種多巴胺受體激動劑可能會獲得額外益處(參見

1. 忌不易消化食物。 2. 糖尿病患者及有高血壓心髒病肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 3. 兒童孕婦哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 4. 服藥4周症狀無緩解,應去醫院就診。 5. 對本品過敏者禁用過敏體質者慎用。 6. 本品性狀發生改變時禁止使用。 7. 兒童必須在成人監護下使用。 8. 請將複方扶芳藤合劑放在兒童不能接觸的地方。 9. 如正在使用其他藥品,使用複方扶芳藤合劑前請谘詢醫師或藥師。

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