草酸艾司西酞普蘭片

草酸艾司西酞普蘭片

對乙酰氨基酚片

活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

本品每片含主要成份對乙酰氨基酚0.5g。輔料為：預膠化澱粉、糊精、羥丙甲纖維素、硫脲、硬脂酸鎂、羧甲澱粉鈉、碳酸鈣、十二烷基硫酸鈉。

浙江華海藥業股份有限公司

國藥集團汕頭金石製藥有限公司

國藥準字H20193300

國藥準字H44021051

治療抑鬱症。治療伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙。

用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

用法：口服，可以與食物同服。用量：抑鬱症：每日1次。常用劑量為每日10mg.根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑鬱療效。症狀緩解後，應持續治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續周後增加至每日10mg。根據惠者的個體反應，劑量還可以繼續增加至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續數月。老年患者(>65歲)：推薦以上述常規起始劑量的半量(5mg)開始治療，每日最大劑量不應超過10mg。兒童和青少年(<18歲)：本品不適用於兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調整劑量，嚴重腎功能降低的患者(CLax<30mL分鍾)慎用。肝髒功能降低者建議起始劑量每日5mg.持續治療2周。根據患者的個體反應，劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意並進行特別謹慎的增加劑量。細胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者對於已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg,持續治療2周，根據患者的個體反應，可將劑量增加至每日10mg

口服。6～12歲兒童，一次0.5片；12歲以上兒童及***一次1片，若持續發熱或疼痛，可間隔4-6小時重複用藥一次，24小時內不得超過4次。

不良反應多發生在開始治療的第1~2周，持續治療後不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。根據器官係統分類和頻率，將選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑(SSRI)藥物的已知不良反應，且在艾司西酞普蘭安慰劑對照臨床研究或上市後自發報告中報告的不良反應列於下表：發生率是由臨床試驗獲得：所列的發生率未經安慰劑校正。發生率的定義如下：十分常見(21/10)，常見(21/100至<1/10)，偶見(21/1,000至<1/100)，罕見(21/10,000至<1/1,000)，十分罕見(<1/10,000)，未知(不能通過已有的數據估計)。其餘詳見說明書。

偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女用藥：關於孕婦使用本品的臨床數據有限。動物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲)，但對仔鼠的發育無影響且致畸發生率無增加。妊娠期間不建議使用本品，除非有明確需求並仔細考慮了風險/利益比後方可使用。如有妊娠婦女持續使用本品直到妊娠後期，應監測新生兒，特別是在妊娠晚期。妊娠婦女一直使用本品直到新生兒出生或出生前不久，新生兒可能出現停藥症狀。孕婦在妊娠晚期使用SSRI/SNRI藥物，新生兒會出現以下症狀：呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發作、體溫不穩、喂養困難、嘔吐、低血糖、肌張力亢進、肌張力減退、反射亢進、易激惹、震顫、神經過敏、昏睡、持續哭鬧、嗜睡、吮吸或入睡困難。可能是由於5-羥色胺作用或停藥作用。妊娠婦女使用SSRI藥物時不應突然停藥。大多數情況新生兒並發症會在分娩後立即或很快(<24小時)出現。流行病學數據表明，妊娠期間使用SSRI藥物，特別是妊娠晚期，可能增加新生兒持續性肺動脈高壓的風險(PPHN)。在1000個使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一般人群中，每1000個孕婦中有1至2例發生

治療抑鬱症。治療伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙。

用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用於緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

本品能抑製前列腺素的合成，具有解熱、鎮痛作用。

1.本品為對症治療藥，用於解熱連續使用不超過3天，用於止痛不超過5天，症狀未緩解請谘詢醫師或藥師。 2.對阿司匹林過敏者慎用。 3.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些複方抗感冒藥）。 4.肝腎功能不全者慎用。 5.孕婦及哺乳期婦女慎用。 6.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。