草酸艾司西酞普蘭片

草酸艾司西酞普蘭片

肛泰

活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

本品的處方組成為地榆（炭）、五倍子、冰片、鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。輔料為半合成脂肪酸甘油酯、月桂氮卓酮。

浙江華海藥業股份有限公司

煙台榮昌製藥股份有限公司

國藥準字H20193308

國藥準字Z20028004

治療抑鬱症。治療伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用於內痔、外痔、混合痔 等出現的便血、腫脹、疼痛。

用法：口服，可以與食物同服。用量：抑鬱症：每日1次。常用劑量為每日10mg.根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑鬱療效。症狀緩解後，應持續治療至少6個月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續周後增加至每日10mg。根據惠者的個體反應，劑量還可以繼續增加至最大劑量每日20mg。治療約3個月可取得最佳療效。療程一般持續數月。老年患者(>65歲)：推薦以上述常規起始劑量的半量(5mg)開始治療，每日最大劑量不應超過10mg。兒童和青少年(<18歲)：本品不適用於兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調整劑量，嚴重腎功能降低的患者(CLax<30mL分鍾)慎用。肝髒功能降低者建議起始劑量每日5mg.持續治療2周。根據患者的個體反應，劑量可以增加至每日10mg。建議對肝功能嚴重降低的患者需注意並進行特別謹慎的增加劑量。細胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者對於已知是CYP2C19慢代謝的患者，建議起始劑量每日5mg,持續治療2周，根據患者的個體反應，可將劑量增加至每日10mg

外用，洗淨臍部(神闕穴)周圍皮膚，擦幹，然後將無紡膠布與PVC片分離，將藥片對準...

不良反應多發生在開始治療的第1~2周，持續治療後不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。根據器官係統分類和頻率，將選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑(SSRI)藥物的已知不良反應，且在艾司西酞普蘭安慰劑對照臨床研究或上市後自發報告中報告的不良反應列於下表：發生率是由臨床試驗獲得：所列的發生率未經安慰劑校正。發生率的定義如下：十分常見(21/10)，常見(21/100至<1/10)，偶見(21/1,000至<1/100)，罕見(21/10,000至<1/1,000)，十分罕見(<1/10,000)，未知(不能通過已有的數據估計)。其餘詳見說明書。

個別患者用藥後，接觸膠布的皮膚部位可出現瘙癢、潮紅等，極個別對膠布過敏患者可能出現臍周刺痛、水皰等症狀。偶見用藥後輕度腹瀉現象。上述症狀停藥後一般可自行緩解，個別患者出現口唇固定性紅斑，表現為口唇麻木、腫脹、疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女用藥：關於孕婦使用本品的臨床數據有限。動物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲)，但對仔鼠的發育無影響且致畸發生率無增加。妊娠期間不建議使用本品，除非有明確需求並仔細考慮了風險/利益比後方可使用。如有妊娠婦女持續使用本品直到妊娠後期，應監測新生兒，特別是在妊娠晚期。妊娠婦女一直使用本品直到新生兒出生或出生前不久，新生兒可能出現停藥症狀。孕婦在妊娠晚期使用SSRI/SNRI藥物，新生兒會出現以下症狀：呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發作、體溫不穩、喂養困難、嘔吐、低血糖、肌張力亢進、肌張力減退、反射亢進、易激惹、震顫、神經過敏、昏睡、持續哭鬧、嗜睡、吮吸或入睡困難。可能是由於5-羥色胺作用或停藥作用。妊娠婦女使用SSRI藥物時不應突然停藥。大多數情況新生兒並發症會在分娩後立即或很快(<24小時)出現。流行病學數據表明，妊娠期間使用SSRI藥物，特別是妊娠晚期，可能增加新生兒持續性肺動脈高壓的風險(PPHN)。在1000個使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一般人群中，每1000個孕婦中有1至2例發生

治療抑鬱症。治療伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙。

涼血止血，清熱解毒，燥濕斂瘡，消腫止痛。用於內痔、外痔、混合痔 等出現的便血、腫脹、疼痛。

1．本品為外用藥，切忌口服。 2．皮膚破潰或感染處禁用。 3．忌煙酒及辛辣、油膩、刺激性食物。 4．保持大便嗵暢。 5．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。 6．內痔出血過多或原因不明的便血應去醫院就診。 7．用藥後皮膚過敏如出現瘙癢、皮疹等現象時，應停止使用，症狀嚴重者應去醫院就診。 8．用藥5天症狀無緩解，應去醫院就診。本品不宜長期使用。 9．本品含鹽酸小檗堿、鹽酸罌粟堿。本品不宜作為預防用藥或1日內多次重複使用。 10．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11．本品1生狀發生改變時禁止使用。 12．兒童必須在成人監護下使用。 13．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。