鹽酸班布特羅膠囊

鹽酸班布特羅膠囊

地氯雷他定幹混懸劑

本品主要成份是鹽酸班布特羅。

本品主藥成分為地氯雷他定。

湖南九典製藥股份有限公司

海南普利製藥有限公司

國藥準字H20030557

國藥準字H20041111

支氣管哮喘，慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

每晚睡前口服一次，成年人初始劑量為10mg，根據臨床效果，在用藥1～2周後可增加到20mg。腎功能不全(GFR50ml/min腎小球濾過率)的病人，初始劑量建議用5.0mg。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的並且高於安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一係列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應症的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口幹和頭痛。在地氯雷他定上市後罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

支氣管哮喘，慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

已經發現的副作用有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等，是口服支氣管擴張藥物的共有特征。但本藥較其它同類藥物不良反應為輕。副作用的強度與劑量正性相關，在治療最初1～2周內大多數副作用自行消失。極少數人可能會出現轉氨酶輕度升高及口幹、頭暈、胃部不適等。

詳見說明書。

1.對於患有高血壓、心髒病、糖尿病或甲狀腺機能亢進症的患者，應慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應加強血糖控製。2.肝硬變或某些肝功能不全患者，不宜用本藥。3.患有嚴重腎功能不全的患者使用本藥，初始劑量應適當減少。4.妊娠、哺乳期婦女及嬰幼兒應慎用。5.與其它擬交感胺類藥合用引起加重副作用。6.不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。

1、由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。