卡馬西平片

卡馬西平片

阿司匹林腸溶片

本品的活性成份為卡馬西平。化學名稱：5H-二苯並[b,f]氮雜？-5-甲酰胺。分子式：C15H12N2O

主要成份：阿司匹林。

上海複旦複華藥業有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H31021366

國藥準字J20171021

1.癲癇：(1)部分性發作：複雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。(2)全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。 2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解後的長期預防性用藥。也可用於脊髓癆的多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛以及？ 皰疹後神經痛。3.預防或治療躁狂-抑鬱症：對鋰、抗精神病藥、抗抑鬱藥無效的或不能耐受的躁狂-抑鬱症，可單用或與鋰和其他抗抑鬱藥合用。 4.中樞性部分性尿崩症，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

適應症:阿司匹林對血小板聚集的抑製作用，因此阿司匹林腸溶片適應症如下:預防心肌梗死複發;中風的級預防:降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險;降低穩定性和不穩定性心紋痛患者的發病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大於50歲者)心肌梗死發作的風險。詳見說明書。

1.成人:(1)抗驚厥，初始劑量每次0.1g～0.2g(1~2片)，每日1～2次，逐漸增加劑量直至最佳療效。(2)鎮痛，開始一次0.1g(1片)，一日2次；第二日後每隔一日增加0.1～0.2g(1~2片)，直到疼痛緩解，維持量每日0.4～0.8g(4~8片)，分次服用；最高量每日不超過1.2g(12片)。(3)尿崩症，單用時一日0.3～0.6g(3~6片)，如與其他抗利尿藥合用，每日0.2～0.4g(2~4片)，分3次服用。(4)抗燥狂或抗精神病，開始每日0.2～0.4g(2~4片)，每周逐漸增加至最大量1.6g(16片)，分3～4次服用。每日限量，12~15歲不超過1g(10片)；15歲以上不超過1.2g(12片)；有少數用至1.6g(16片)。通常成人限量為1.2g(12片)，12~15歲每日不超過1g(10片)，少數人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超過1.2g(12片)。2.兒童:10～20mg/kg。維持血藥濃度應在4～12g/ml之間。

用法:口服。腸溶片應飯前用適量水送服。降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險:建議首次劑量300mg，嚼碎後服用以快速吸收。以後每天100-200mg。預防心肌梗死複發:每天100-300mg。中風的二級預防:每天100-300mg。降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險:每天100-300mg。降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險:每天100-300mg。動脈外科手術或介入手術後，如經皮冠脈腔內成形術(PTCA)，冠狀動脈旁路術(CABG)，頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術:每天100-300mg。預防大手術後深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。降低心血管危險因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大於50歲者)心肌梗死發作的風險:每天100mg。

1.神經係統常見的不良反應：頭暈、共濟失調、嗜睡和疲勞。2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的瀦留和低鈉血症(或水中毒)，發生率約10%～15%。3.較少見的不良反應有變態反應，Stevens-Johnson綜合症或中毒性表皮壞死溶解症、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；兒童行為障礙，嚴重腹瀉，紅斑狼瘡樣綜合症(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力)。4.罕見的不良反應有腺體病，心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意)，骨髓抑製，中樞神經係統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫、幻視)，過敏性肝炎，低鈣血症，直接影響骨代謝導致骨質疏鬆，腎髒中毒，周圍神經炎，急性尿紫質病，栓塞性脈管炎，過敏性肺炎，急性間歇性卟啉病，可致甲狀腺功能減退。曾有一例合並無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癇患者，接受本品治療後引起腦膜炎複發。偶見粒細胞減少，可逆性血小板減少，再障，中毒性肝炎。

所列出的藥物不良反應(ADRs)是基於所有阿司匹林製劑(包括短期和長期口服治療)的上市後自發報告，因此無需按照CIOMSⅢ頻率類別進行組織。上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎症、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現胃腸道出血和穿孔，伴有實驗室異常和臨床症狀。由於阿司匹林對血小板的抑製作用，阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道，如胃腸道出血、腦出血(血壓控製不良的高血壓患者和，或與抗凝血藥台用)，可能威脅生命。急性或慢性出血後可能導致貧血，缺鐵性貧血(如隱性的微出血)，伴有實驗室異常和臨床症狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。嚴重葡萄糖-6-磷酸脫氨酶(G6PD)缺乏症患者出現溶血和溶血性貧血。腎損傷和急性腎衰竭。過敏反應伴有相應實驗室異常和臨床症狀，包括哮喘症狀，輕度至中度的皮膚反應。呼吸道、胃腸道和心血管係統，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢症，心血管-呼吸係統不適，極罕見的嚴重反應包括過敏性休克。極罕見的一過性肝損害伴肝轉氨酶升高。藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品能通過胎盤，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；本品能分泌入乳汁，約為血藥濃度60%，哺乳期婦女不宜應用。兒童用藥：本品可用於各年齡段兒童，具體參考[用法用量]。老年用藥：老年患者對本品敏感者多，常可引起認知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩，也可引起再障。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕早期及中期時慎用拜阿司匹靈。因拜阿司匹靈在分娩時可增加母親和新生兒發生並發症的危險，故妊娠最後3個月的婦女禁用拜阿司匹靈。2.乙酸水楊和它的降解產物能少量進入母乳，哺乳期婦女應慎用。服用大劑量時(每天超過150mg)應終止哺乳。兒童用藥：兒童和青少年服用阿司匹林腸溶片可能會發生少見的但危及生命的Reye綜合征。老年用藥：老年患者若腎功能下降服用拜阿司匹靈易出現不良反應，因此腎功能下降的老年患者應慎用拜阿司匹靈。

1.癲癇：(1)部分性發作：複雜部分性發作、簡單部分性發作和繼發性全身發作。(2)全身性發作：強直、陣攣、強直陣攣發作。 2.三叉神經痛和舌咽神經痛發作，亦用作三叉神經痛緩解後的長期預防性用藥。也可用於脊髓癆的多發性硬化、糖尿病性周圍性神經痛以及？ 皰疹後神經痛。3.預防或治療躁狂-抑鬱症：對鋰、抗精神病藥、抗抑鬱藥無效的或不能耐受的躁狂-抑鬱症，可單用或與鋰和其他抗抑鬱藥合用。 4.中樞性部分性尿崩症，可單用或氯磺丙脲或氯貝丁酯等合用。5.酒精癖的戒斷綜合征。

適應症:阿司匹林對血小板聚集的抑製作用，因此阿司匹林腸溶片適應症如下:預防心肌梗死複發;中風的級預防:降低短暫性腦缺血發作(TIA)及其繼發腦卒中的風險;降低穩定性和不穩定性心紋痛患者的發病風險:降低心血管危險因素者(冠心病家族史糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大於50歲者)心肌梗死發作的風險。詳見說明書。