鹽酸美金剛片

鹽酸美金剛片

巴氯芬片

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

巴氯芬片。

湖南洞庭藥業股份有限公司

Novartis Farma S.P.A.

國藥準字H20203016

注冊證號H20140326

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

適用於多發性硬化症所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用於：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方並指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以後服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

推薦劑量：通常情況下，成年人服用巴氯芬的日最佳劑量為30-75mg，分3-5次服用。詳見說明書。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

不良反應主要發生於服藥初始階段(例如鎮靜嗜睡)，如果劑量增加過快，或大劑量服藥，就可能產生不良反應。不良反應多為暫時的，並且能通過降低劑量而減輕或消失。很少有需要停藥的嚴重不良反應發生。對有精神病史或腦血管病(如腦卒中)的患者，或對老年人，不良反應可能較重。詳見說明書。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

適用於多發性硬化症所引起的嚴重但可逆的肌肉痙攣。其他可能適用於：因感染，退行性病變，外傷或腫瘤引起的脊髓痙攣狀態。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低於2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。

巴氯芬片是一種作用於脊髓部位的肌肉鬆馳劑。巴氯芬通過刺激GABAB受體，從而抑製興奮性氨基醛穀氨酸和天門冬氨酸的釋放，抑製脊髓內的單突觸反射和多突觸反射。巴氯芬對神經肌肉間的衝動傳遞沒有影響並具有鎮痛作用。對於與骨骼肌痙攣有關的神經性疾病，巴氯芬的臨床作用主要表現為緩解反射性肌肉痙攣以及顯著緩解痛性痙攣、自動症和陣攣。巴氯芬能有效改善活動能力，方便日常生活、導管插入和物理治療。服用巴氯芬的間接作用還包括：預防和促進褥瘡的治愈、改善睡眠狀況（綠於痛性肌痙攣的消除），以及改善膀胱和肛門括約肌的功能。從而能夠顯著提高患者的生活質量。巴氯芬能刺激胃酸的分泌。

腎功能損害患者：對於腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調整劑量。對於中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用於肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控製的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型

精神神經係統失調：對於患有精神疾病、精神分裂症、抑鬱症或躁狂症帕金森病，或意識模糊的患者，在使用巴氯芬治療時應該特別謹慎，並且需要對患者進行密切的監測，因為上述的這些病症有可能會加重。 癲癇：對於癲癇患者也應特別注意，因為驚厥的發作閾值可能降低，並且已有個案報道由於停用巴氯芬或過量使用發生癲癇。應繼續足夠的抗驚厥治療並且對患者進行密切觀察。 其他：患有消化道潰瘍（包括有消化道潰瘍病史）、腦血管病、或呼吸、肝功能不全的患者，應慎用巴氯芬片。 腎功能不全：力奧來素可用於腎功能不全的患者。隻有當利益遠大於風險時，才能用於腎衰竭晚期的患者。需要對這些患者進行嚴密的監測，用以迅速診斷早期的征兆和/或毒性症狀（例如，嗜睡，倦怠）。 特別需要指出的是，力奧來素與其他會影響腎功能的藥品聯合應用時，應嚴密監測腎功能。並應調節力奧來素的日劑量，以預防巴氯芬的毒副作用。 除停用力奧來素治療外已有嚴重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析進行治療。血液透析可以有效地去除體內的巴氯芬，減輕藥物過量的症狀縮短患者的恢複期。 泌尿係統失調：對於神經功能障礙影響膀胱的排空，在服用巴氯芬片治療後可能會得到改善；但對已患