鹽酸美金剛片

鹽酸美金剛片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

活性成份，鹽酸氟桂利嗪。化學名：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-呱嗪二鹽酸鹽分子式：C26H26F2N2·2HCI分子量：477.42。

湖南洞庭藥業股份有限公司

上海旭東海普藥業有限公司

國藥準字H20203016

國藥準字H31020622

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經驗的醫生處方並指導患者的使用。患者身邊有按時監督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發生,在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以後服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。(2)特發性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動脈硬化，腦梗塞恢複期；氟桂利嗪每日5～10mg。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

本品禁用於有抑鬱症病史，帕金森氏病或其它錐體外係疾病症狀的患者。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低於2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。

1.最常見不良反應為，瞌睡和疲憊，某些患者還可出現體重增加或伴有食欲增加，這些反應常屬一過性的。2.長期用藥時，偶見下列嚴重的不良反應，抑鬱症，有抑鬱病史的女性患者尤其易發生此反應。錐體外係症狀如運動徐緩，強直，靜坐不能，口頜運動障礙，震顫等，老年人較易發生。3.較少見的不良反應報道有：胃腸道反應：胃灼熱，惡心，胃痛，中樞神經係統，失眠，焦慮。4.其它，溢乳，口幹，肌肉疼痛及皮疹。

腎功能損害患者：對於腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調整劑量。對於中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用於肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控製的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型

(1)用藥後疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。(2)嚴格控製藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外係症狀時，應當減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外係疾病時，應當慎用本製劑。(4)由於本製劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。