佐米曲普坦分散片

佐米曲普坦分散片

氟呱啶醇片

本品主要成份為佐米曲普坦。

本品主要成分為氟呱啶醇。

輔仁藥業集團有限公司

寧波大紅鷹藥業股份有限公司

國藥準字H20080825

國藥準字H33020585

適用於伴有或不伴有先兆症狀的偏頭痛的急性治療。

用於急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽動穢語綜合症。控製興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管係不良反應較少，也可用於腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

本品可直接吞服，或置於適量開水中，攪拌至完全溶解後服用。治療偏頭痛發作的推薦劑量為2.5mg。如果24小時內症狀持續或複發，再次服藥仍有效。如需二次服藥，時間應與首次服藥時間最少相隔2小時。服用本品2.5mg，頭痛減輕不滿意者，在隨後的發作中，可用5mg。通常服藥1小時內效果最明顯，偏頭痛發作期間無論何時服用本品，都同樣有效，建議發病後盡早服用。反複發作時，建議24小時內服用總量不超過15mg。本品不作為偏頭痛的預防性藥物。腎損害患者使用本品無須調整劑量。

治療精神分裂症，口服,從小劑量開始，起始劑量一次2~4mg(1～2片)，一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg(5～20片)，維持劑量一日4~20mg(2～10片)。治療抽動穢語綜合症，一次1~2mg(0.5～1片)，一日2~3次。

本藥耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥後4小時，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口幹。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據)，還可出現肌痛、肌肉無力。

1.錐體外係反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。2..長期大量使用可出現遲發性運動障礙。3.可出現口幹、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。4.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。5.少數病人可能引起抑鬱反應。6.偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該隻有在對母親的益處大於對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用於兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用於65歲以上患者的安全性和有效性尚無係統的評價。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。兒童用藥：參考成人劑量，酌情減量。老年用藥：應小劑量開始，緩慢增加劑量，以避免出現錐體外係反應及遲發性運動障礙。

適用於伴有或不伴有先兆症狀的偏頭痛的急性治療。

用於急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽動穢語綜合症。控製興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管係不良反應較少，也可用於腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

1.本藥僅應用於已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 3.症狀性帕金森氏綜合症或患者與其它心髒旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心髒病患者，故此類患者不推薦使用本品。由於還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HTID激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似，服用佐米曲普坦後，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類症狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。 6.對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，本藥20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

1. 肝腎功能不全者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童、老年患者應在醫生指導下使用；4. 用藥期間避免駕駛或操作機械；5. 定期檢查血象和肝腎功能。