佐米曲普坦分散片

佐米曲普坦分散片

複方腦蛋白水解物片

本品主要成份為佐米曲普坦。

本品為複方製劑，其組份為：每片含腦蛋白水解物180mg，穀氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg，維生素B1:lmg，維生素B6:0.5mg。

輔仁藥業集團有限公司

吉林省長源藥業有限公司

國藥準字H20080825

國藥準字H22024372

適用於伴有或不伴有先兆症狀的偏頭痛的急性治療。

用於顱腦外傷、腦血管病後遺症伴有記憶減退及注意力集中障礙的症狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用於蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

本品可直接吞服，或置於適量開水中，攪拌至完全溶解後服用。治療偏頭痛發作的推薦劑量為2.5mg。如果24小時內症狀持續或複發，再次服藥仍有效。如需二次服藥，時間應與首次服藥時間最少相隔2小時。服用本品2.5mg，頭痛減輕不滿意者，在隨後的發作中，可用5mg。通常服藥1小時內效果最明顯，偏頭痛發作期間無論何時服用本品，都同樣有效，建議發病後盡早服用。反複發作時，建議24小時內服用總量不超過15mg。本品不作為偏頭痛的預防性藥物。腎損害患者使用本品無須調整劑量。

口服，一日3次，成人一次4片，兒童酌減或尊醫囑。

本藥耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現在服藥後4小時，繼續用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口幹。感覺異常或感覺障礙已見報道。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現沉重感、緊縮感和壓迫感(心電圖上沒有缺血改變的證據)，還可出現肌痛、肌肉無力。

尚未發現有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前還沒有妊娠婦女使用本品的研究。應該隻有在對母親的益處大於對胎兒的潛在性危險的情況下，才考慮使用本藥。哺乳動物試驗顯示佐米曲普坦可進入乳汁，尚無人類使用的資料。因此，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品用於兒童患者的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用於65歲以上患者的安全性和有效性尚無係統的評價。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

適用於伴有或不伴有先兆症狀的偏頭痛的急性治療。

用於顱腦外傷、腦血管病後遺症伴有記憶減退及注意力集中障礙的症狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用於蛋白質缺乏、神經衰弱病人以及對一般蛋白質消化吸收障礙的病例。

腦蛋白水解物是從健康動物新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物．含有多種人腦必需氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經生長因子等。本品為能以多種方式作用於中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，並進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環化酶和催化其他激素係統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。

1.本藥僅應用於已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其它嚴重潛在性神經科疾病。 2.尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。 3.症狀性帕金森氏綜合症或患者與其它心髒旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。 4.此類化合物(5HTID激動劑)與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心髒病患者，故此類患者不推薦使用本品。由於還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HTID激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5—HTID激動劑類似，服用佐米曲普坦後，心前區可出現非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類症狀與心律失常或心電圖上顯示的缺血改變無關。 5.目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經驗，不推薦使用。 6.對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，本藥20mg時，患者在精神運動測試中，操縱項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本藥可能引起嗜睡。

1.過敏體質者慎用。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。