屈昔多巴膠囊

屈昔多巴膠囊

鹽酸米那普侖片

本品主要成份為屈昔多巴。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

重慶聖華曦藥業股份有限公司

上海現代製藥股份有限公司

國藥準字H20120005

國藥準字H20100052

1.改善由帕金森引起的步態僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性澱粉樣多神經病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由於直立性低血壓引發的頭暈和乏力。

適用於抑鬱症患者。

改善由帕金森引起的步態僵直盒直立性頭暈：通常成人起始劑量為100毫克，(1粒膠囊)，一日1次，口服；根據病情調整至適宜的維持劑量(詳見說明書)。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐後口服。遵照醫囑，可根據年齡和症狀適當增減劑量。

1.嚴重不良反應：神經阻滯劑惡性綜合症，高熱、思維紊亂、肌肉僵直、自發運動、直清CK升高等，上述症狀如果發生在用藥早期，應停藥；如果發生在劑量改變、或者因持續治療過程停藥而發生，應恢複之前的用藥量，隨後逐漸降低劑量，並采取適當支持療法呶降低體溫、輸液等。詳見說明書。

不良反應主要出現在服用米那普侖的第一周內，可持續至第二周，隨後將逐漸減弱，抑鬱症狀將改善。不良反應一般較溫和，很少需要停止治療。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。（動物試驗結果表明，可導致子代波狀肋骨）兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未評價（缺少臨床經驗）老年用藥：老年患者生理性功能降低，應謹慎用藥，一麵過量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對於孕婦或有妊娠可能性的婦女，隻有在判斷治療的益處高於危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發現藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產期及哺乳期給藥試驗發現死產率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發現乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應觀察患者狀態同時謹慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應主要發生在老年人。

1.改善由帕金森引起的步態僵直和直立性頭暈；2.改善由Shy-Drager綜合征或家族性澱粉樣多神經病所致的直立性低血壓、直立性頭暈和昏厥；3.改善血液透析患者由於直立性低血壓引發的頭暈和乏力。

適用於抑鬱症患者。

慎用： 1.高血壓患者（可能惡化高血壓症狀） 2.動脈硬化患者（惡化壓力反應） 3.甲狀腺機能亢進患者（可能惡化心動過速） 4.嚴重肝、腎功能損傷患者 5.心髒病患者（可能惡化症狀） 6.嚴重肺部疾病，支氣管哮喘或內分泌疾病（惡化症狀） 7.慢性開角型青光眼（可增加眼內壓） 8.重度糖尿病血透患者（可誘導外周循環紊亂） 重要的注意事項： 1.起始劑量從低劑量，密切觀察患者的藥物反應，謹慎地增至維持劑量。不必停用其它抗帕金森病或者血管壓力藥物。 2.因為可能過度出現壓力反應，應盡量避免過量用藥 3.血液透析患者用藥應注意以下幾點：按照規定的時間和劑量用藥（血透前0.5-1小時口服），避免過量用藥，因為本品可能呢個導致血壓升高。 4.應考慮糖尿病的嚴重程度（包括外周循環狀況、血壓和血糖控製）與血管並發症的程度。 其他注意事項 <與適應症有關的注意事項> 帕金森疾病患者用藥注意事項： 1）患者症狀應達YahrⅢ級， 2）當用其他藥物治療不明顯，並且出現步態僵直和直立性頭暈，才可使用屈昔多巴。 血液透析患者用藥注意事項： 血液透析後直立時患者收縮壓少降低15mmHg。 <與用法用量有關的注意事

警告: 臨床症狀的惡化和自殺風險 患有抑鬱症的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑鬱藥物，他們的抑鬱症都有可能惡化，並有可能出現自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風險一直會持續到病情發生明顯緩解時為止。已知抑鬱和某些精神障礙與自殺風險有關，並且這些精神障礙本身為自殺的最強預兆。然而，長期以來一直有這些的擔憂:在某些患者的治療早期，抗抑鬱藥物可能起著誘導抑鬱症狀惡化，以及產生自殺意念、行為的作用。抗抑鬱藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究彙總分析顯示，在患有抑鬱症(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑鬱藥物增加了產生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大於24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑鬱藥物會增加自殺意念、行為的風險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑鬱藥物後，自殺意念、行為的風險有所降低。在患有抑鬱症、強迫症COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑鬱藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑鬱症或其它精神障礙的成年患者中進