富馬酸喹硫平緩釋片

富馬酸喹硫平緩釋片

複合凝乳酶膠囊

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

本品為複方製劑，其主要成分為：綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

北京天衡藥物研究院南陽天衡製藥廠

葵花藥業集團(唐山)生物製藥有限公司

國藥準字H20203418

國藥準字H13024290

本品用於治療精神分裂症和雙相情感障礙的抑鬱發作。

用於各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除後所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用於嬰兒消化不良和腹瀉。

藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。成人:治療精神分裂症:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項在精神分裂症成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩定使用本品劑量範圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病複發時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑鬱發作:每晚一次，在第4天達到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據患者的個體情況調整劑量。停藥後重新開始治療:盡管目前尚沒有數據具體說明關於重新開始治療的問題，對於本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。嬰幼兒：一次1粒(隻服內容物)。

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(ADRs)為嗜睡、頭暈、口幹、戒斷(停藥)症狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外係症狀。下表列出本品治療時不良反應(ADRs)的發生率，該表根據國際醫藥科學組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式製作。其餘請詳見內部說明書。

上未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用於人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，隻有在獲益大於潛在風險的情況下，本品才能用於妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現戒斷症狀。據發表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數據，未批準18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1.藥理：本品具有分解蛋白質，促進胃腸道腺體分泌，改善消化道血液循環，提高消化道對營養成分的吸收能力及對炎症的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性實驗發現：給藥小鼠，觀察10天未出現死亡及任何不良反應。20g/kg用藥量已完全達到飽和量尚無死亡與不良反應。經對30隻健康大白鼠，按低劑量(500mg/kg)，高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天，取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察，給藥組與對照組無明顯差異。

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用。

1.本品不宜和奶製品一起調製服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活，PH值在6以上不穩定。 3.遇熱不穩定，熱至70℃以上失效。 4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。