富馬酸喹硫平緩釋片

富馬酸喹硫平緩釋片

複方角菜酸酯乳膏

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

本品為複方製劑，每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克。輔料為：聚氧乙烯二醇棕櫚硬脂酸酯、飽和多糖甘油酯、二甲矽油、微晶纖維素、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀和純化水。

北京天衡藥物研究院南陽天衡製藥廠

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H20203418

國藥準字H20093799

本品用於治療精神分裂症和雙相情感障礙的抑鬱發作。

對痔瘡及其它肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進行對症治療。

藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。成人:治療精神分裂症:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項在精神分裂症成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩定使用本品劑量範圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病複發時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑鬱發作:每晚一次，在第4天達到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據患者的個體情況調整劑量。停藥後重新開始治療:盡管目前尚沒有數據具體說明關於重新開始治療的問題，對於本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不

每日1次或每日數次，經直腸給藥，或遵醫囑。為了便於直腸內給藥，每支乳膏配有塑料套...

喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(ADRs)為嗜睡、頭暈、口幹、戒斷(停藥)症狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外係症狀。下表列出本品治療時不良反應(ADRs)的發生率，該表根據國際醫藥科學組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式製作。其餘請詳見內部說明書。

尚未發現嚴重不良反應的報告。少見用藥部位不適感，可自動消失或減輕。如使用本品出現任何不良反應和/或不良事件，請谘詢醫師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用於人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，隻有在獲益大於潛在風險的情況下，本品才能用於妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現戒斷症狀。據發表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數據，未批準18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。

藥理作用：本品為肛門直腸黏膜的保護劑和潤滑劑-鈦和鋅的氧化物為保護粘膜的成份，有兩種作用：止癢和減輕肛門和直腸黏膜的充血。-從海藻中提取的角菜酸酯可以在肛門直腸黏膜表麵形成一層覆蓋膜，這層膜可長時間地覆蓋於黏膜表麵，對有炎症的或受損的黏膜起保護作用。其潤滑作用可使糞便易於排出。-利多卡因可以迅速減輕局部疼痛。毒理學研究結果顯示，未發現複方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用。

1.使用本品前先到醫院明確診斷，如果使用本品2周後症狀未見緩解，請到醫院檢查。 2.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用，兒童必須在成人監護下使用。 3.如有疑慮或有不良反應發生，應與有關醫生或藥師聯係。 4.使用本品時，仍要保持清潔衛生和良好的飲食習慣。 5.使用本品並不能完全替代某些肛門疾病的相應治療。使用本品療程宜短。如果使用本品後症狀未能盡快緩解，請停止用藥並進行直腸檢查。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。