富馬酸喹硫平緩釋片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：富馬酸喹硫平緩釋片

批準文號：國藥準字H20203418

生產企業：北京天衡藥物研究院南陽天衡製藥廠

功能主治：本品用於治療精神分裂症和雙相情感障礙的抑鬱發作。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	富馬酸喹硫平緩釋片	甲磺酸倍他司汀片
主要成分	主要組成成份:富馬酸喹硫平。	本品主要成份為甲磺酸倍他司汀。規格：6MG。
生產企業	北京天衡藥物研究院南陽天衡製藥廠	衛材(中國)藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20203418	國藥準字H20040130
說明
作用與功效	本品用於治療精神分裂症和雙相情感障礙的抑鬱發作。	下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈症。
用法用量	藥片應整片吞服，不能掰開、咀嚼或碾碎。與進食與否無關。成人:治療精神分裂症:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據患者個體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進行劑量滴定。增加劑量最短時間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過300mg.維持治療一一項在精神分裂症成人患者中進行的本品維持治療試驗表明，在穩定使用本品劑量範圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病複發時間。定期對患者進行重新評估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑鬱發作:每晚一次，在第4天達到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據患者的個體情況調整劑量。停藥後重新開始治療:盡管目前尚沒有數據具體說明關於重新開始治療的問題，對於本品停用1周以上且欲重新開始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時間不超過1周，可不	通常成人一次1～2片（甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg），一日3次飯後口服，可視...
副作用	喹硫平最常見(210%)藥物不良反應(ADRs)為嗜睡、頭暈、口幹、戒斷(停藥)症狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外係症狀。下表列出本品治療時不良反應(ADRs)的發生率，該表根據國際醫藥科學組織委員會(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式製作。其餘請詳見內部說明書。	在總病例2,254例中，26例（1.15%）有副作用的報告（市場銷售後臨床調查結果）胃腸道：偶有（0.1%-5%）惡心、嘔吐。過敏：偶有（0.1%-5%）皮疹。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用於人類妊娠時的療效和安全性尚未肯定(對動物的生殖毒性資料見【藥理毒理】).因此，隻有在獲益大於潛在風險的情況下，本品才能用於妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報告其新生兒出現戒斷症狀。據發表的文獻報道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應避免哺乳。兒童用藥：在中國尚無支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數據，未批準18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見【用法用量】。
藥理作用		1 內耳循環障礙的改善作用：在土撥鼠的內耳微循環障礙的實驗中，將本品腹腔給藥，30分鍾後與對照組相比，血流增加到148%。此現象為病理狀態中觀察到的特異現象。2 增加內淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量。將甲磺酸倍他司汀給與內淋巴水腫的土撥鼠，引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN)，血流的增加被認為是耳蝸輻狀動脈的平滑肌舒張所致。3 腦內血流量的改善作用：在恒河猴的試驗中，靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和從73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。
注意事項	1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用。	對下列患者需慎重給藥

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