鹽酸普拉克索片

鹽酸普拉克索片

硫酸氫氯吡格雷片

本品主要成份：鹽酸普拉克索。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準字J20180038

注冊證號H20180074

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和症狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用於中度到重度特發性不寧腿綜合征的症狀治療，請詳見說明書。

用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

口服用藥，用水吞服，伴隨或不伴隨進食均可。詳見說明書。

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其餘詳見說明書。

使用本品，預計會產生以下不良反應：做夢異常，健忘症等，大多數藥物不良反應通常在治療初期發生，當繼續治療時大多數於消失。詳見說明書。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少於1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關，除臨床研究經驗以外，還有不良反應的自發報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：由於缺少安全性和有效性數據，不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥：大於65歲的受試者與年輕的受試者相比，口服森福羅的總清除率大約低30％，因為其腎清除率下降是由於腎功能與年齡相關的減退，這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時，安慰劑對照試驗中，259例早期帕金森病患者，大於等於65歲占47％，老年患者服用森福羅後，較普遍出現幻覺，大於等於65歲患者發生率為13％，小於65歲患者發生率為2％。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發育、分娩或出生後成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見，服用波立維治療時期應停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發現氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經驗。老年用藥：參見【用法用量】。

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和症狀，單獨(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。本品也用於中度到重度特發性不寧腿綜合征的症狀治療，請詳見說明書。

用於預防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。