杞菊地黃丸

杞菊地黃丸

琥珀酸舒馬普坦片

熟地黃、山茱萸(製)、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉、知母、黃柏

琥珀酸舒馬普坦。  化學名稱：3-[2-(二甲胺基)乙基]-N-甲基吲哚-5-甲烷磺酰胺琥珀酸鹽。  分子式：C14H21N3O2S·C4H6O4  分子量：413.49

湖南時代陽光藥業股份有限公司

天津華津製藥有限公司

國藥準字Z43021010

國藥準字H20040700

用於肝腎陰虧的眩暈、耳鳴、目澀畏光、視物昏花。

用於成人有先或無先兆偏頭痛的急性發作

口服。一次8丸，一日2次。

單次口服的推薦劑量為50mg（半片），用水送服，若服用1次後無效，不必再加服。如...

尚不明確

據國外文獻報道： 1.主要不良反應： ⑴心髒的不良反應：急性心肌梗塞，致命性心律失常（如：心動過速，室顫，心跳驟停），甚至於有報道病人使用舒馬普坦後數小時內死亡，但上述事件的發生率微乎其微。舒馬普坦還可導致冠脈痙攣，6348例臨床試驗中，有兩例病人在服用舒馬普坦後即刻出現冠脈痙攣的不良反應，但這些不良反應並未出現嚴重的臨床後果。 ⑵腦血管的不良反應：腦出血、蛛網膜下腔出血，腦梗塞和其它事件，有些還出現致命的結果，但舒馬普坦與這些事件的關聯並不確定，相當一部分病例中，看起來更象是本來就存在腦血管病變，而將相關症狀誤認為係偏頭痛（其實不是）所致，進而采用舒馬普坦治療。在與其它治療急性偏頭痛的藥物合用治療前，對於為確診為偏頭痛的患者或症狀不典型的偏頭痛患者，應先排除其它潛在的嚴重神經係統病變。同時應注意，具有偏頭痛的患者中某些腦血管事件（如腦血管意外，一過性腦缺血發作）的風險可能增加。 ⑶血壓升高：少數病人（包括有或沒有高血壓病史）可出現血壓明顯升高甚至出現高血壓危象。因此，舒馬普坦禁用於未得到有效控製的高血壓病人。對於血壓已得到有效控製的高血壓病人亦應注意：使用本品時還可能會出現一過性血壓

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於本品用於孕婦尚缺乏足夠的有良好對照的臨床研究，用於孕婦的安全性尚未確定，故不推薦孕婦使用。 由於本品在動物試驗中發現可在乳汁中分泌，人類尚缺乏相關資料，故不推薦哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，故不推薦兒童使用。 老年用藥：由於老年病人更可能發生肝功能損害，並為冠心病的危險因素，且高血壓發生率較高，因此，舒馬普坦不推薦用於老年病人。

用於肝腎陰虧的眩暈、耳鳴、目澀畏光、視物昏花。

用於成人有先或無先兆偏頭痛的急性發作

尚不明確

1.藥理作用：舒馬普坦是血管5-HT1D受體的選擇性激動劑，作用於人基底動脈和腦脊硬膜血管係統，引起血管收縮，該作用可能與其偏頭疼緩解作用有關。 2.毒理研究 遺傳毒性：舒馬普坦Ames試驗、V79/HGPRT基因突變試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗：大鼠經口給予舒馬普坦50和500mg/kg/天，可見交配次數減少和生育力降低，最大無毒性劑量為5mg/kg（以mg/m2推算，相當於人單次口服最高劑量100mg的一半）。大鼠皮下給予舒馬普坦，劑量高達60mg/kg/天（以mg/m2推算，相當於人單次口服最高劑量100mg的6倍）未見對生育力的影響。 致畸敏感期毒性試驗：妊娠家兔經口或靜脈注射給予舒馬普坦，在接近產生母體毒性的劑量（經口給藥為100mg/kg/天，靜脈給藥為2mg/kg/天）時可導致胎仔死亡。妊娠大鼠經口給予舒馬普坦，250mg/kg/天及以上劑量組胎仔血管異常（頸胸和臍）發生率增加。 圍產期毒性試驗：妊娠大鼠經口給予舒馬普坦250mg/kg/天及以上劑量時，導致幼鼠出生時及出生後4天內的存活率下降。 致癌試驗：大鼠

1.忌不易消化食物。2.感冒發燒病人不宜服用。3.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。5.服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1.對於存在冠心病風險因素的患者，其首次使用舒馬普坦須在醫生的監護之下進行，並應同時進行心電圖的監測及心血管功能的評價。 2.服用舒馬普坦片可能導致胸部不適、頜及頸部緊縮感和心絞痛的症狀，對出現此症狀的患者應排除冠心病和PRINZMETAL型心絞痛後方可再次給藥。 3.病人服藥後如果出現其它症狀或體征提示動脈血流量下降如腸缺血綜合征或雷諾氏綜合征，應排除動脈硬化和血管痙攣。 4.對於尚未確診為偏頭痛或者偏頭痛症狀不典型者，治療頭痛前須排除潛在的嚴重神經係統病變。曾有報道病人因劇烈頭痛接受舒馬普坦治療後繼發神經係統損害的報道。對於病情發作的患者，如果首劑使用舒馬普坦無效，再次用藥前應重新考慮偏頭痛的診斷。 5.本品禁止用於未經控製的高血壓患者，對於血壓已得到有效控製的高血壓病人亦應注意。 6.存在影響本品吸收、代謝和分泌的病變如肝功能和腎功能損害的患者，有癲癇病史或腦組織損害者應慎用本品。 7.長期使用本品有使人類角膜上皮細胞產生混濁和瑕疵等影響視力的可能性。