非那雄胺片

非那雄胺片

枸櫞酸托瑞米芬片

本品活性成份為非那雄胺。

本品的主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。

湖南百草製藥有限公司

福安藥業集團寧波天衡製藥有限公司

國藥準字H20040981

國藥準字H20061284

本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症(BPH)：

絕經後婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

口服。推薦劑量：每次5mg（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

推薦劑量為每日1次，每次60mg（1片），腎功能損傷患者無須調整劑量，肝功能損傷...

本品不適用於婦女和兒童。 本品禁用於以下情況： 1.對本品任何成分過敏者。 2.妊娠和可能懷孕的婦女。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物試驗中發現有生殖毒性。由於缺乏妊娠及哺乳期婦女服用本品的數據，故此時期婦女禁用本品。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：無影響。

本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症(BPH)：

絕經後婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。 文獻報道： 1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳房增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。 2.產品上市後報道的其他不良反應包括：瘙癢感、風疹及麵唇部腫脹等過敏反應和睾丸疼痛。 3.實驗室化驗結果：評價實驗室檢查結果時，應考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原（PSA）水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中，其它標準實驗室參數沒有差別。

詳見說明書。

1.一般注意事項 1）使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2）非那雄胺主要在肝髒代謝，肝功能不全者慎用。 3）腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 2.對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響。 1）非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2）建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之後定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。 3）非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4）應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 3.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨後PSA水平穩定在一個新的基線上。治療後基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。

1.骨轉移患者在治療開始時可能出現高鈣血鈣，對此類患者需密切監測； 2、有嚴重的血栓栓塞史患者一般不服用樞瑞進行治療； 3、目前臨床上尚沒有不穩定或控製不好的糖尿病、嚴重的體力狀況改變、非代償性心功能不全或嚴重的心絞痛患者服用樞瑞的有關數據，對非代償性心功能不全患者及嚴重心絞痛患者服用樞瑞後需密切監測； 4、曾有報導使用同種產品後，有子宮內膜增生的病例，還有一些患者發展成為子宮內膜癌。但是由於治療期短、既往用過抗雌激素藥物及癌前病變的存在，所在目前難以確定樞瑞誘發子宮內膜癌的作用。一般來講，既往患有子宮內膜增生症不宜長期服用樞瑞； 5、嚴後果肝功能衰竭的患者不宜長期服用樞瑞。 6、運動員慎用。