巴氯芬片

巴氯芬片

甲磺酸倍他司汀片

本品主要成份為巴氯芬。

本品主要成份為甲磺酸倍他司汀。規格：6MG。

Novartis Farma S.p.A

衛材(中國)藥業有限公司

H20090556

國藥準字H20040130

本品用於緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發性硬化、脊髓空洞症、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈症。

口服成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直...

通常成人一次1～2片（甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg），一日3次飯後口服，可視...

不良反應主要是於治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者，一般為輕微的暫時性症狀。精神病史患者、伴腦血管病患者和老年患者不良反應可能較為嚴重。 1、中樞神經係統：治療開始時常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等副作用，偶爾出現口幹、呼吸抑製、頭暈、無力、精神錯亂、眩暈、嘔吐、頭痛和失眠。 2、神經精神病學的表現偶有或罕見報道有：欣快、抑鬱、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺、惡夢。上述症狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會降低驚厥閾，並引起驚厥發作，癲癇患者尤應注意。 3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂（便秘、腹瀉）。 4、心血管係統：偶會發生低血壓、心功能降低。 5、泌尿生殖係統：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難於與疾病本身的表現相區別。 6、其他副作用。

在總病例2,254例中，26例（1.15%）有副作用的報告（市場銷售後臨床調查結果）胃腸道：偶有（0.1%-5%）惡心、嘔吐。過敏：偶有（0.1%-5%）皮疹。

本品用於緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發性硬化、脊髓空洞症、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

下列疾病伴發的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈症。

【藥理作用】 本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用於脊髓的骨骼肌鬆弛劑、鎮靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如穀氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑製，從而抑製單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。 【藥代動力學】 據文獻報道，巴氯芬在胃腸道中吸收迅速而完全。單劑量口服10、20和30mg巴氯芬，0.5～1.5小時後，其血漿峰濃度分別平均約為180、340和650μg/ml。相應血藥濃度曲線下麵積（AUCS）與劑量成比例增加，其值分別為1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容積為0.7升/公斤。腦脊液中活性物質濃度約比血漿中的低8.5倍。巴氯芬的血漿消除半衰期平均為3～4小時。其血清蛋白結合率約為30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小時內，攝入量中約75%經腎髒排出，其中代謝物約占5%。攝入量的其餘部分，包括占5%的代謝物從糞便排出，主要代謝產物為β-（P-氯苯）-γ-羥丁酸，無藥理活性。

1 內耳循環障礙的改善作用：在土撥鼠的內耳微循環障礙的實驗中，將本品腹腔給藥，30分鍾後與對照組相比，血流增加到148%。此現象為病理狀態中觀察到的特異現象。2 增加內淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量。將甲磺酸倍他司汀給與內淋巴水腫的土撥鼠，引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN)，血流的增加被認為是耳蝸輻狀動脈的平滑肌舒張所致。3 腦內血流量的改善作用：在恒河猴的試驗中，靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和從73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。

1、潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。 2、本品具鎮靜作用，服藥後駕車或操縱機器應注意。 3、停藥前應逐減減量，以防反跳現象。

對下列患者需慎重給藥