替米沙坦膠囊

替米沙坦膠囊

瑞舒伐他汀鈣片

4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯並咪唑-2-基)-苯並咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

施慧達藥業集團(吉林)有限公司

魯南貝特製藥有限公司

國藥準字H20100159

國藥準字H20080240

用於原發性高血壓的治療。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。

成人：應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg(1粒)，每日一次。在20mg～80mg的劑量範圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥後未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg(2粒)，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始後四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控製，並在治療期間保持飲食控製。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對於那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控製大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周後調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高於7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用於患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1、對本品活性成分及任種賦形劑成分過敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、膽道阻塞性疾病忠者。 4、嚴重肝功能不全患者。 5、嚴重腎功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分鍾）。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基於臨床研究數據和廣泛的上市後經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和係統器官類別對以下不良事件分類。其餘請詳見說明書。

用於原發性高血壓的治療。

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴重肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應在醫生指導下使用；4.可能引起低血壓，應避免駕駛或操作機械；5.可能引起高鉀血症，應定期檢測血鉀水平。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。