拉莫三嗪片

拉莫三嗪片

尼莫地平膠囊

拉莫三嗪

本品主要成分為尼莫地平。其化學名稱為1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氫－2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－3，5－吡啶二羧酸酯。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

寧波大紅鷹藥業股份有限公司

H20110023

國藥準字H19993633

抗癲癇治療用於簡單部分性發作；複雜部分性發作；繼發性全身直一陣攣性發作；原發性全身強身直一陣攣性發作。也可治療頑固性癲癇中的Lennox-Gastaut綜合症。

1、作為尼莫地平注射液預選使用後的繼續治療，可預防和治療由於動脈瘤性蛛網膜下腔出血後腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。2、治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動。治療前，應確定這些症狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的

12歲以上第1及第2周：25mg，一日一次；第3及第4周：50mg 一日一次；維...

1、動脈瘤性蛛網膜下腔出血：除非特殊處方，否則推薦采用下述用法用量：使用尼莫地平注射液治療5～14天，繼以尼莫地平膠囊，每次60mg(3粒)，每日6次，服用7天，少量水送服完整膠囊，與飯時無。連續服藥間隔不少於4小時，發生不良反應的患者，應減量或中斷治療。嚴重的肝功能不良，尤其是肝硬化患者，由於首過效應的降低和代謝消除率的下降，導致尼莫地平生物利用度的升高，療效和副作用尤其是血壓下降就會更明顯。在這種情況下，根據血壓情況適當減量，如有必要，也應考慮中斷治療。2、老年性腦功能障礙：除非特殊處方，推薦劑量為每次30mg，每日3次。少量水送服，與飯時無關。口服尼莫地平膠囊治療數月後，必須重新評價是否仍存在治療的適應症。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。

1、長期使用抗癲癇藥苯巴比妥、苯妥英，卡馬西平會顯著降低口服尼莫地平的生物利用度，所以不推薦口服尼莫地平和這些抗癲癇藥同時服用。2、若用於治療老年性腦功能障礙時，肝功能嚴重不良(如肝硬化)的患者禁用尼莫地平。

抗癲癇治療用於簡單部分性發作；複雜部分性發作；繼發性全身直一陣攣性發作；原發性全身強身直一陣攣性發作。也可治療頑固性癲癇中的Lennox-Gastaut綜合症。

1、作為尼莫地平注射液預選使用後的繼續治療，可預防和治療由於動脈瘤性蛛網膜下腔出血後腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。2、治療老年性腦功能障礙，例如：記憶力減退，定向力和注意力障礙和情緒波動。治療前，應確定這些症狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的

到目前為止所觀察到的尼莫地平膠囊的副作用如下所示：1、消化係統惡心，嘔吐，胃腸道不適，腹瀉，個別患者有腸梗阻(腸麻痹所致腸排空障礙)，胃腸道出血，肝功能異常，肝炎，黃疸。2、神經係統頭暈，頭昏眼花，頭痛，虛弱：一些患者可能有中樞興奮症狀，如失眠，多動，興奮，攻擊性和多汗。偶見運動功能亢進，抑鬱和神經退化。3、心血管係統血壓下降(尤其是基礎血壓增高的患者)，心率加快(心動過速)，心動過緩，心電圖異常，心悸，反跳性血管痙攣、高血壓，充血性心衰。4、血液係統極個別患者出現血小板減少症，貧血，血腫，彌漫性血管內凝血，深靜脈血栓形成。5、呼吸係統呼吸困難，喘息。6、其他皮疹，暖熱感，皮膚發紅，外周水腫，肌痛/痙攣，痤瘡，瘙癢，潮紅，苯妥英毒性。

曾有皮膚不良反應報告，一般發生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的；但是，曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發生率在成人約為1:1000，12歲以下兒童比成人要高。有研究表明，12歲以下兒童中發生需住院治療不良反應的比率為1:300-1:100。在兒童，最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在用本藥治療的前8周，如果兒童出現皮疹和發熱症狀，應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關係：拉莫三嗪的初始劑量太高和隨後增加的劑量超過推薦劑量；同時應用丙戊酸鈉：它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。

1．使用本品治療老年性腦功能障礙時，患有多種疾病的老年患者，如伴有嚴重腎功能不全（腎小球濾過率小於20毫升，分鍾）、嚴重的心功能不全時應定期隨訪檢查。2．使用本品預防和治療由於動脈瘤性蛛網膜下腔出血後腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷時，雖然未顯示應用尼莫地平與顱內壓升高有關，但推薦對於顱內壓升高或腦水腫患者應進行密切的監測。3．低血壓患者（收縮壓低於100毫米汞柱）須慎用。4．使用本品可能出現的頭暈會影響操作（駕駛）和使用機械的能力。5．嚴禁使用超過有效期的尼莫地平片。6．請放在兒童觸及不到的地方。