氟呱噻噸美利曲辛膠囊

氟呱噻噸美利曲辛膠囊

米氮平片

本品為複方製劑，其主要成份為：鹽酸氟呱噻噸和鹽酸美利曲辛。

主要組成成分：米氮平。

成都倍特藥業股份有限公司

山西康寶生物製品股份有限公司

國藥準字H20150043

國藥準字H20080101

輕、中度抑鬱和焦慮。神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

用於抑鬱症的治療。

。

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg(1/2片)，而後逐步加大劑量以達最佳療效，有效口服劑量通常為每天15-45mg(1/2片-1.5片)。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時，應予以注意。米氮平的半衰期為20-40小時，因而用藥可以一天一次，於睡覺前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應持續服藥，最好在症狀完全消失4-6個月後再停藥。合適的劑量在2-4周內就會有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量，如加量後2-4周內仍無顯著療效，應立即停止用藥。

詳見內包裝說明書。

食欲增大及體重增加。(其餘請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。動物的生殖毒性研究表明，兩種活性成份氟呱噻噸和美利曲辛組成的複方對胚胎發育無有害作用，但是未對孕婦進行對照研究。因此，孕期用藥必須謹慎。由於不能排除新生兒的撤藥症狀，建議預產期之前14天內逐步減少本品用量。少量氟呱噻噸通過母乳分泌。一般來說，其乳汁濃度/血清濃度比平均是1:3，在治療劑量水平上對兒童無影響。按體重計，兒童攝入總量少未進行有關母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。但其他的三環類藥物，如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中僅有微量分泌。 兒童

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無足夠的臨床試驗結果可以用來評價瑞美隆對妊娠的影響。動物試驗中該藥對胚胎無致畸等毒副作用。2.雖然僅有極少量的藥物成分可從動物的乳汁中分泌出來，由於缺乏臨床試驗數據資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。兒童用藥：尚未證實該藥對於兒童的有效性和安全性，因此兒童不宜使用該藥。老年用藥：由於來年患者對於米氮平的清除率降低，因此服用米氮平時應注意劑量的選擇，原則上采用成人用藥劑量，無效時應在醫生密切觀察下選擇加量，已達到滿意的療效。

輕、中度抑鬱和焦慮。神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

用於抑鬱症的治療。

1.藥理作用： 藥物治療學分類：抗抑鬱藥。 本品是由兩種常見且已被證明非常有效的化合物組成的複方製劑。 氟呱噻噸是一種噻噸類神經阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑鬱作用。 美利曲辛是一種雙相抗抑鬱劑，低劑量應用時，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮靜作用更弱。 兩種成份的複方製劑具有抗抑鬱、抗焦慮和興奮特性。 2.毒理研究 急性毒性：氟呱噻噸急性毒性較小，但是三環抗抑鬱藥包括美利曲辛急性毒性較大。 複方製劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg；大鼠，靜脈給藥17±2mg/kg，口服給藥640±128mg/kg。 長期毒性：長期毒性實驗中未見治療劑量的氟呱噻噸和美利曲辛的毒性。 生殖毒性：生殖毒性研究表明，育齡婦女不需使用特別劑量的氟呱噻噸或美利曲辛。

兒童青少年的自殺——在兒童青少年抑鬱症和其他精神疾病中的短期研究提示，抗抑鬱藥增加自殺觀念和自殺行為（自殺）的風險，如果考慮在兒童青少年中使用氟呱噻噸美利曲辛片或任何其他抗抑鬱藥，必須權衡這個風險與臨床需要。已經開始治療的患者，應該密切觀察其是否有臨床症狀惡化、自殺或異常的行為改變。應建議家庭成員及照料者加強對患者的密切觀察，並和處方醫生加強溝通。氟呱噻噸美利曲辛片未被批準用於兒童患者（見警告和注意事項，兒童用藥）。 綜合分析急性期安慰劑對照試驗（總計24個試驗包括4400例患者），9種抗抑鬱藥（SSRIs和其他抗抑鬱藥）治療兒童青少年抑鬱症、強迫症或其他精神障礙，結果顯示這些接受抗抑鬱藥治療的兒童青少年，在治療的前幾個月內，自殺觀念和自殺行為（自殺）這樣的不良事件風險明顯增加。在接受抗抑鬱藥治療的病人中這些不良事件的平均風險為4%，是安慰劑治療者風險（2%）的兩倍。這些試驗中未發生自殺事件。 其他內容詳見說明書。 以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿瀦留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重症肌無力肝髒疾病晚期、心血管及其他循環係統疾病。由於其興奮特性，不推薦激動和過

1.多數抗抑鬱藥使用時，均有骨髓抑製的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏症，此症狀多發生在用藥後的4—6周內，停藥後多數可恢複正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏症，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染症狀時應停止用藥，並作周圍血象檢查。 2.對以下病症患者，應注意用藥劑量並定期作仔細檢查：（1）癲癇病及器質性腦組織綜合症：臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。（2)肝腎功能不全者。（3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病症應采取常規預防措施並謹慎服用其它藥物。（4)低血壓者。 3.和其它抗抑鬱藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意;（1)排尿困難如前列腺肥大者。(盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應)（2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高。(同樣由於米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發生)（3)糖尿病患者。 4.如病人出現黃疸應立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑鬱藥一樣，下列情況也應加以注意：（1)用抗抑鬱藥物來治療有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症狀有可能