卡左雙多巴緩釋片

卡左雙多巴緩釋片

鹽酸度洛西汀腸溶片

主要成份為卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

杭州默沙東製藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字J20160034

國藥準字H20130056

原發性帕金森氏病。 腦炎後帕金森氏綜合征。 症狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）。 服用含吡多辛維生素B6的維生素製劑的帕金森氏病或帕金森氏綜合征的病人。 對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑製劑複方製劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化（“漸弱”現象），峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調，或有類似短時間運動障礙現象的患者，可減少“關”的時間。

用於治療抑鬱症。

詳見說明書。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 本品對人體妊娠的作用尚不清楚，但已知左旋多巴及複方卡比多巴/左旋多巴製劑可導致家兔內髒和骨骼發育異常(見致畸和生殖研究)。因此，可能懷孕的婦女使用本品時，應事先權衡一旦受孕可能產生的利弊。 哺乳期婦女 卡比多巴或左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚。由於許多藥物可從人乳中分泌以及藥物對嬰兒存在的潛在嚴重不良反應，應從藥物對母親的重要性出發，決定是停止授乳還是停用本品。 兒童用藥：本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立，因此不推薦用於18歲以下的病人。 老年用藥：臨床研究顯示本

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生後的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍於最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍於MRHD, 7倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍於MRHD，約1倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍於MRHD,約2倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對於兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑鬱症的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

詳見說明書。

詳見說明書。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑鬱症患者，無論是否接受抗抑鬱藥物治療，都可能發生抑鬱症狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑鬱症及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑鬱藥物可能會誘發抑鬱症狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑鬱藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑鬱藥)表明，抗抑鬱藥增加患有抑鬱症及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑鬱藥不增加年齡大於24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑鬱藥治療降低年齡大於65歲成人患者的自殺風險。其餘詳見說明書。