卡左雙多巴緩釋片

卡左雙多巴緩釋片

左乙拉西坦口服溶液

主要成份為卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

杭州默沙東製藥有限公司

優時比（珠海）製藥有限公司

國藥準字J20160034

國藥準字J20160060

原發性帕金森氏病。 腦炎後帕金森氏綜合征。 症狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）。 服用含吡多辛維生素B6的維生素製劑的帕金森氏病或帕金森氏綜合征的病人。 對以前用過左旋多巴/脫羧酶抑製劑複方製劑或單用左旋多巴治療有劑末惡化（“漸弱”現象），峰劑量運動障礙、運動不能等特征的運動失調，或有類似短時間運動障礙現象的患者，可減少“關”的時間。

用於成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。

1.成人臨床研究彙總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經係統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方麵不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市後經驗，評估了每個係統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市後臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 本品對人體妊娠的作用尚不清楚，但已知左旋多巴及複方卡比多巴/左旋多巴製劑可導致家兔內髒和骨骼發育異常(見致畸和生殖研究)。因此，可能懷孕的婦女使用本品時，應事先權衡一旦受孕可能產生的利弊。 哺乳期婦女 卡比多巴或左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚。由於許多藥物可從人乳中分泌以及藥物對嬰兒存在的潛在嚴重不良反應，應從藥物對母親的重要性出發，決定是停止授乳還是停用本品。 兒童用藥：本品對嬰兒和兒童的安全性和有效性資料尚未確立，因此不推薦用於18歲以下的病人。 老年用藥：臨床研究顯示本

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。

詳見說明書。