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鹽酸美金剛片
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鹽酸美金剛片

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸美金剛片

批準文號:國藥準字H20130086

生產企業: 珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

功能主治:治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸美金剛片
鹽酸美金剛片
鹽酸安非他酮片
鹽酸安非他酮片
主要成分

鹽酸美金剛。

本品主要成份為安非他酮。

生產企業

珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

萬特製藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20130086

國藥準字H20070209

說明
作用與功效

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用於抑鬱症的治療。

用法用量

口服:成人或14歲以上青年,第1周每日10mg,以後每日增加10mg。維持 成人...

口服,用藥時從小劑量開始,起始劑量為一次75mg(1片),一日2次(早、晚各一次);服用至少3天後,根據臨床療效和耐受情況,可逐漸增大劑量到一次75mg(1片),一日3次(早、中、晚各一次);以後可酌情繼續逐漸增加至每日300mg的常用劑量,每日3次(早2片,中、晚各1片)。在加量過程中,3日內增加劑量不得超過一日100mg。作為抗抑鬱藥,本品通常需要服用4周後才能出現明顯的療效,如已連續使用幾周後仍沒有明顯療效,可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg,但每次最大劑量不應超過150mg(2片),兩次用藥間隔不得少於6小時。

副作用

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(發生率低於2%)有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(發生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。 

據國外文獻報道,服用安非他酮,臨床常見的不良事件有激越、口幹、失眠、頭痛/偏頭痛、惡心/嘔吐、便秘和震顫。2400例的受試人群(包括病人和健康誌願者)中約10%因不良事件的發生而終止用藥。最常見的原因是神經精神係統紊亂(3.0%),主要是激越和精神失常;胃腸道功能紊亂(2.1%),主要是惡心、嘔吐;神經係統功能紊亂(1.7%),主要是癲癇、頭痛和睡眠失調;皮膚不適(1.4%)。其餘詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳細內容請見說明書。 兒童用藥:尚無本品用於兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次10mg,每日兩次)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性,因此,孕婦不宜使用,如必須使用時,應充分權衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌,考慮到本品對嬰兒的潛在影響,在哺乳期婦女不宜使用,如必須使用時,應當充分評估本品對母親的必要性,以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥:本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此,該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥:老年患者和年輕患者應用本品的安全性和有效性沒有顯著差異,但某些老年患者可能對本品的敏感性較強,且藥物在體內蓄積的風險增加。由於本品及其代謝物主要經腎髒代謝,因此,老年患者應慎重選用合適劑量,並同時檢測腎功能。

成分

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用於抑鬱症的治療。

藥理作用

詳細內容請見說明書。

注意事項

 1.腎功能損害患者:對於腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/L)患者,無需調整劑量。對於中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用於嚴重腎功能損害(肌酐清除率小於9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用易倍清。  2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應用於肝功能損害患者的資料。  3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。  4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。  5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控製的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。  6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害,而且易倍清可能改變患者的反應能力,因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 癲癇患者慎用;3. 有自殺傾向患者慎用;4. 避免與單胺氧化酶抑製劑合用;5. 避免過量飲酒;6. 定期監測血壓和心電圖;7. 避免駕駛或操作機械。

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