鹽酸美金剛片

鹽酸美金剛片

巴戟天寡糖膠囊

鹽酸美金剛。

巴戟天寡糖。

珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠

國藥準字H20130086

國藥準字Z20120013

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫補腎陽，用於輕中度抑鬱症中醫辯證屬於腎陽虛證者，症見抑鬱情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以後每日增加10mg。維持　成人...

口服，一次1粒，一日2次；用藥2周後如症狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒，一日2次。總療程為6周。

本品的不良事件總發生率與安慰劑水平相當,且所發生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應（發生率低於2%）有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應（發生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據自發報告,有癲 癇發作的報告,多發生在有驚厥病史的患者。 

1.部分用藥後出現口幹、鼻幹、咽幹、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類症狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進、食欲下降、便幹便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有衝動性。驚恐發作、軀體發僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。2.少數患者用藥後出現ALT、AST輕度升高、白細胞下降。3.少數患者用藥後出現皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細內容請見說明書。 兒童用藥：尚無本品用於兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

溫補腎陽，用於輕中度抑鬱症中醫辯證屬於腎陽虛證者，症見抑鬱情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

詳細內容請見說明書。

 1.腎功能損害患者：對於腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/L）患者，無需調整劑量。對於中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用於嚴重腎功能損害（肌酐清除率小於9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。  2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應用於肝功能損害患者的資料。  3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質的患者應用美金剛時應慎重。  4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監測。  5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控製的高血壓患者應用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。  6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應能力，因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。

1.陰虛火旺證慎用。 2.本品的臨床試驗僅支持其用於抑鬱發作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的臨床試驗中未發現轉燥患者，但臨床使用中也應該注意，如果出現躁狂發作，應及時停藥並由專業醫師處理。 4.本品的臨床試驗中有1例患者尿常規治療前為正常，治療後尿紅細胞為3~5個/HP，但與藥物的關係無法確定。 5.有自殺傾向的抑鬱症患者尚無安全性和有效性資料。