托吡酯膠囊

托吡酯膠囊

固本益腸片

活性成分：托吡酯。

黨參、炒白術、補骨脂、麩炒山藥、黃芪、炮薑、酒當歸、炒白芍等藥味。輔料為澱粉、糊精、硬脂酸鎂。

楊森ORTHO LLC

沈陽綠洲製藥有限責任公司

注冊證號H20140023

國藥準字Z10940035

本品用於成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

健脾溫腎，澀腸止瀉。用於脾腎陽虛所致的泄瀉，症見腹痛綿綿、大便清稀或有黏液、食少腹脹、腰酸乏力、形寒肢冷，舌淡苔白．脈虛；慢性腸炎見上述證侯者。

中“2－16歲兒童”部分。

口服。一次8片，一日三次。

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期用藥 與其它抗癲癇藥物相同，托吡酯在對小鼠、大鼠和家兔進行的試驗中顯示了致畸性。在對大鼠進行的試驗中，托吡酯可通過胎盤屏障。 未在妊娠婦女中進行本品的研究。然而，隻有在潛在利益超過對胎兒可能的風險時才可在妊娠期應用本品。 哺乳期用藥 托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未對托吡酯在人乳中的排泄進行評價，對患者有限的觀察顯示了托吡酯會經母乳排出。由於許多藥物可經人乳排泄，哺乳期婦女用藥應權衡利弊，用藥期間應停止哺乳。 藥物上市後曾有個例報道，妊娠婦女單用或與其它抗癲癇藥合並服

本品用於成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

健脾溫腎，澀腸止瀉。用於脾腎陽虛所致的泄瀉，症見腹痛綿綿、大便清稀或有黏液、食少腹脹、腰酸乏力、形寒肢冷，舌淡苔白．脈虛；慢性腸炎見上述證侯者。

托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養的神經細胞元進行電生理和生化研究中發現托吡酯的抗癲癇作用有三個機製：1.托吡酯可阻斷神經元持續去極化導致的反複電位發放，此作用與使用托吡酯後的時間密切相關，表明托吡酯可以阻斷鈉通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受體的頻率，加強氯離子內流，表明托吡酯可增強抑製性中樞神經遞質的的作用;3.托吡酯可降低穀氨酸AMPA受體的活性，表明托吡酯可降低興奮性中樞神經遞質的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷，托吡酯也不增加通道開放的持續時間，因此，托吡酯與苯巴比妥調節GABAA受體的方式不同。由於托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同，它可能是調節苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸(Kainate)激活興奮性氨基酸(穀氨酸)Kainate/AMPA(α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸)亞型的作用，但對N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受體亞型無明顯影響。托吡酯的上述作用在1μM至200μM範圍內與濃度相關，1μM至10μM為產生最小作用的濃度範圍。此外，托吡酯可

詳見說明書。

1.服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩食物。濕熱下痢亦非本方所宜。 2.服藥三天證狀未改善，或症狀加重，或出現新的症狀者，應立即停藥並去醫院就診。 3.有慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎便膿血等慢性病史者，患泄瀉後應在醫師指導下使用。 4.溫熱下痢非本方所宜。 5.小兒用法用量，請谘詢醫師或藥師。 6.對本品性狀發生改變時禁止使用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其化藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。