甲磺酸-α-二氧麥角隱亭片

甲磺酸-α-二氧麥角隱亭片

氟呱噻噸美利曲辛片

本品主要成份是甲磺酸-α-二氧麥角隱亭。

本品為複方製劑，其主要成份為：鹽酸氟呱噻噸和鹽酸美利曲辛。

意大利普利化學工業公司

H.Lundbeck A/S

注冊證號H20091125

H20130126

克瑞帕可用於帕金森症，頭痛和偏頭痛，高泌乳素血症的基礎治療。並改善由於神經功能退化、改變而造成的老年性癡呆和腦血管癡呆的各種綜合症狀。

輕、中度抑鬱和焦慮。

1．治療帕金森症：須根據病人的反應調節劑量，建議最初劑量為5mg/每次，1日兩次...

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

克瑞帕在臨床實驗期間，曾有病人敘述惡心，嘔吐、噯氣、胃部燒灼感、消化不良、收斂、眩暈、低血壓、直立性低血壓、乏力、嗜睡、焦慮、頭痛和心動過速。 不適應症狀一般出現在服藥早期，十分短暫；有時與劑量有關，適當降低劑量即可得到緩解。 如偶爾發生皮疹，建議先停藥並向醫生谘詢。克瑞帕與左旋多巴合並治療時，出現過諸如暖氣、胃部灼感、暈厥和頭痛等；也有出現水腫的報告。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應：神經係統：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調節障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口幹（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應也可見於抑鬱症本身的症狀，一般來說，這些症狀削弱了抑鬱狀態的改善。上市後情況：有出現膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內包裝說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：適用於患有老年性癡呆、帕金森症的老年人。

克瑞帕可用於帕金森症，頭痛和偏頭痛，高泌乳素血症的基礎治療。並改善由於神經功能退化、改變而造成的老年性癡呆和腦血管癡呆的各種綜合症狀。

輕、中度抑鬱和焦慮。

1．克瑞帕為中樞性擬多巴胺類藥物，可激活大腦皮質和紋狀體的多巴胺受體，主要活動D2受體，部分激動D1受體，並有助於改善由於D1D2不平衡造成的潛在性運動障礙，恢複多巴胺-膽堿能神經的平衡作用。 2．克瑞帕可以通過增加SOD清除體內代謝產生的O，減輕O對多巴胺能神經元的毒害，保護黑質-紋狀體神經細胞；它還能作用於穀胱苷肽還原酶來顯著提升穀胱苷肽的濃度，從而再度起到清除O和神經細胞保護作用。 神經保護作用基礎研究 1．克瑞帕對抗1-甲基-4-苯-1，2，3，6-四氫吡啶（MPTP）對黑質損害的神經保護作用。結論：MPTP處理過的猴黑質神經元細胞明顯減少，但用克瑞帕、MPTP聯合處理後，神經元細胞數明顯增加，證明了克瑞帕具有神經保護作用。 2．克瑞帕對大腦脂質過氧化物酶的影響結論：１０個月和２０個月的大鼠，用克瑞帕分別處理後，大腦錐體外細胞核中穀胱苷肽過氧化物歧化酶和總超氧物歧化酶分別在兩組有所提高，表明克瑞帕具有抗氧化衰老的作用。

  克瑞帕必須在醫生的監督下進行。由於克瑞帕可以治療溢乳，催乳素依賴性停經，月經紊亂或閉經的偏頭痛及帕金森綜合症病人發生的不孕症，因此，有懷孕可能的婦女在服藥期間應采用相應的機械避孕措施。 紅斑性肢痛並伴有消化道潰瘍史的病人，由於缺少安全性實驗數據，最好用其他藥物進行替代治療。 由於克瑞帕的化學結構與麥角衍生物相似，所以在給曾有過精神病史，嚴重的心血管疾病、消化道潰瘍或出血的病人投以大劑量時要特別注意。 α-二氫麥角亭與心理活性或降低血壓藥物之間的可能相互作用不能排除，因此，在治療期間，特別是合用其他麥角堿藥物或對動脈血壓有活動性作用的藥物治療時必須特別注意其可能增強的效應。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿瀦留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重症肌無力肝髒疾病晚期、心血管及其他循環係統疾病。由於其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療，須逐漸停用。若非抑鬱症狀已有明顯減輕，抑鬱症病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基於其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑鬱藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑鬱藥物治療的病史。如同所有的神經抑製劑一樣，服用本品罕見發生神經抑製綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟呱噻噸治療初期，可能出現錐體外係症狀。當神經抑製劑如氟呱噻噸用於長期治療時，可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。有證據表明軀體活動的減少與血栓症發生風險的升高有相關性，由於神經抑製劑具