甲磺酸-α-二氧麥角隱亭片

甲磺酸-α-二氧麥角隱亭片

巴戟天寡糖膠囊

本品主要成份是甲磺酸-α-二氧麥角隱亭。

巴戟天寡糖。

意大利普利化學工業公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠

注冊證號H20091125

國藥準字Z20120013

克瑞帕可用於帕金森症，頭痛和偏頭痛，高泌乳素血症的基礎治療。並改善由於神經功能退化、改變而造成的老年性癡呆和腦血管癡呆的各種綜合症狀。

溫補腎陽，用於輕中度抑鬱症中醫辯證屬於腎陽虛證者，症見抑鬱情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

1．治療帕金森症：須根據病人的反應調節劑量，建議最初劑量為5mg/每次，1日兩次...

口服，一次1粒，一日2次；用藥2周後如症狀減輕不明顯可以增加劑量為一次2粒，一日2次。總療程為6周。

克瑞帕在臨床實驗期間，曾有病人敘述惡心，嘔吐、噯氣、胃部燒灼感、消化不良、收斂、眩暈、低血壓、直立性低血壓、乏力、嗜睡、焦慮、頭痛和心動過速。 不適應症狀一般出現在服藥早期，十分短暫；有時與劑量有關，適當降低劑量即可得到緩解。 如偶爾發生皮疹，建議先停藥並向醫生谘詢。克瑞帕與左旋多巴合並治療時，出現過諸如暖氣、胃部灼感、暈厥和頭痛等；也有出現水腫的報告。

1.部分用藥後出現口幹、鼻幹、咽幹、口腔潰瘍、頭暈、頭痛、感冒類症狀、胃部不適、惡心、嘔吐、胃脹、食欲增加或亢進、食欲下降、便幹便秘、腹瀉、心慌、心煩、易怒、燥熱、失眠、困倦、疲乏、尿頻、焦慮、有衝動性。驚恐發作、軀體發僵、雙手或四肢麻木、體重減輕等。2.少數患者用藥後出現ALT、AST輕度升高、白細胞下降。3.少數患者用藥後出現皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：適用於患有老年性癡呆、帕金森症的老年人。

克瑞帕可用於帕金森症，頭痛和偏頭痛，高泌乳素血症的基礎治療。並改善由於神經功能退化、改變而造成的老年性癡呆和腦血管癡呆的各種綜合症狀。

溫補腎陽，用於輕中度抑鬱症中醫辯證屬於腎陽虛證者，症見抑鬱情緒、心緒低落、失眠多夢，疲倦乏力等。

1．克瑞帕為中樞性擬多巴胺類藥物，可激活大腦皮質和紋狀體的多巴胺受體，主要活動D2受體，部分激動D1受體，並有助於改善由於D1D2不平衡造成的潛在性運動障礙，恢複多巴胺-膽堿能神經的平衡作用。 2．克瑞帕可以通過增加SOD清除體內代謝產生的O，減輕O對多巴胺能神經元的毒害，保護黑質-紋狀體神經細胞；它還能作用於穀胱苷肽還原酶來顯著提升穀胱苷肽的濃度，從而再度起到清除O和神經細胞保護作用。 神經保護作用基礎研究 1．克瑞帕對抗1-甲基-4-苯-1，2，3，6-四氫吡啶（MPTP）對黑質損害的神經保護作用。結論：MPTP處理過的猴黑質神經元細胞明顯減少，但用克瑞帕、MPTP聯合處理後，神經元細胞數明顯增加，證明了克瑞帕具有神經保護作用。 2．克瑞帕對大腦脂質過氧化物酶的影響結論：１０個月和２０個月的大鼠，用克瑞帕分別處理後，大腦錐體外細胞核中穀胱苷肽過氧化物歧化酶和總超氧物歧化酶分別在兩組有所提高，表明克瑞帕具有抗氧化衰老的作用。

  克瑞帕必須在醫生的監督下進行。由於克瑞帕可以治療溢乳，催乳素依賴性停經，月經紊亂或閉經的偏頭痛及帕金森綜合症病人發生的不孕症，因此，有懷孕可能的婦女在服藥期間應采用相應的機械避孕措施。 紅斑性肢痛並伴有消化道潰瘍史的病人，由於缺少安全性實驗數據，最好用其他藥物進行替代治療。 由於克瑞帕的化學結構與麥角衍生物相似，所以在給曾有過精神病史，嚴重的心血管疾病、消化道潰瘍或出血的病人投以大劑量時要特別注意。 α-二氫麥角亭與心理活性或降低血壓藥物之間的可能相互作用不能排除，因此，在治療期間，特別是合用其他麥角堿藥物或對動脈血壓有活動性作用的藥物治療時必須特別注意其可能增強的效應。

1.陰虛火旺證慎用。 2.本品的臨床試驗僅支持其用於抑鬱發作急性期6周的安全性和有效性。 3.本品的臨床試驗中未發現轉燥患者，但臨床使用中也應該注意，如果出現躁狂發作，應及時停藥並由專業醫師處理。 4.本品的臨床試驗中有1例患者尿常規治療前為正常，治療後尿紅細胞為3~5個/HP，但與藥物的關係無法確定。 5.有自殺傾向的抑鬱症患者尚無安全性和有效性資料。