拉莫三嗪片

拉莫三嗪片

鹽酸硫必利片

拉莫三嗪。

本品主要成份鹽酸泰必利。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

江蘇天士力帝益藥業有限公司

注冊證號H20160513

國藥準字H32026011

癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作 目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作 本品也可用於治療合並有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發作。

用於舞蹈症、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用於頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

服用方法：本品應用少量水整片吞服。為保證治療劑量的維持，需監測病人體重，在體重發...

口服。舞蹈症及抽動-穢語綜合征:開始每天150～300mg(1.5～3片)，分3次服，漸增至每天300～600mg(3～6片):待症狀控製後2～3個月，酌減劑量。維持量每天150～300mg(1.5～3片)。詳見說明書。

詳見說明書。

較常見的為嗜睡(發生率約為2.5%)、溢乳、閉經(停藥後可恢複正常)、消化道反應及頭暈、乏力等。個別人可出現木僵、肌強直、心率加快、血壓波動、出汗等綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：12歲以上兒童的單藥治療及添加療法參見 老年用藥：本品的老年人藥代動力學與年輕人沒有明顯區別，因此不需要對推薦方案進行劑量調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對孕婦及哺乳期婦女作用尚不明確，應慎用。兒童用藥：對7-12歲的精神運動不穩定或抽動-穢語綜合征患兒，口服，平均一次半片，一日1-2次。老年用藥：對老年性精神運動障礙和遲發性運動障礙：口服。開始每天1～2片，以後漸增至每片3～6片，分次服用。

癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作 目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作 本品也可用於治療合並有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發作。

用於舞蹈症、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用於頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

1.藥理作用 作用機製： 藥理學研究結果提示拉莫三嗪是一種封閉電壓應用依從性的鈉離子高通道阻滯劑。在培養的神經細胞中，它產生一種應用和電壓依從性阻滯持續的反複放電，同時抑製病理性穀氨酸釋放(這種氨基酸對癲癇發作的形成起著關鍵性 的作用)，也抑製穀氨酸誘發的動作電位的爆發。 藥效學： 在評價藥物對中樞神經係統作用的試驗中，健康誌願者服用拉莫三嗪240mg，所得結果與安慰劑無異；然而1000mg苯妥英和10mg安定均明顯損害細微視覺運動的協調和眼球運動，增加身體的擺動和產生主觀的鎮靜作用。 在另一項研究中，單劑口服600mg的卡馬西平明顯損害了細微視覺運動的協調和眼球運動，此時身體的擺動和心率均增加；然而，服用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪，結果與安慰劑無差異。 3.毒理研究 突變性： 大範圍的致突變試驗結果表明，本品對人類無遺傳學危險。 致癌性： 在大、小鼠的長期研究中，本品無致癌性。

詳見說明書。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.駕駛員及高空作業者慎用；4.避免與酒精及中樞神經係統抑製藥物合用；5.定期檢查肝腎功能。