拉莫三嗪片

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：拉莫三嗪片

批準文號：注冊證號H20160513

生產企業： GlaxoSmithKline Pharmaceutical

功能主治：癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作本品也可用於治療合並有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發作。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	拉莫三嗪片	奧拉西坦膠囊
主要成分	拉莫三嗪。	本品主要成份為奧拉西坦。
生產企業	GlaxoSmithKline Pharmaceutical	石藥集團歐意藥業有限公司
批準文號	注冊證號H20160513	國藥準字H20031033
說明
作用與功效	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作本品也可用於治療合並有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發作。	適用於輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等症引起的記憶與智能障礙。
用法用量	服用方法：本品應用少量水整片吞服。為保證治療劑量的維持，需監測病人體重，在體重發...	口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵醫囑。
副作用	詳見說明書。	據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，少數患者出現精神興奮和睡眠異常。本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中，僅個別患者出現惡心和胃部不適。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：12歲以上兒童的單藥治療及添加療法參見老年用藥：本品的老年人藥代動力學與年輕人沒有明顯區別，因此不需要對推薦方案進行劑量調整。
成分	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發作 2. 複雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作本品也可用於治療合並有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發作。	適用於輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等症引起的記憶與智能障礙。
藥理作用	1.藥理作用作用機製：藥理學研究結果提示拉莫三嗪是一種封閉電壓應用依從性的鈉離子高通道阻滯劑。在培養的神經細胞中，它產生一種應用和電壓依從性阻滯持續的反複放電，同時抑製病理性穀氨酸釋放(這種氨基酸對癲癇發作的形成起著關鍵性的作用)，也抑製穀氨酸誘發的動作電位的爆發。藥效學：在評價藥物對中樞神經係統作用的試驗中，健康誌願者服用拉莫三嗪240mg，所得結果與安慰劑無異；然而1000mg苯妥英和10mg安定均明顯損害細微視覺運動的協調和眼球運動，增加身體的擺動和產生主觀的鎮靜作用。在另一項研究中，單劑口服600mg的卡馬西平明顯損害了細微視覺運動的協調和眼球運動，此時身體的擺動和心率均增加；然而，服用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪，結果與安慰劑無差異。 3.毒理研究突變性：大範圍的致突變試驗結果表明，本品對人類無遺傳學危險。致癌性：在大、小鼠的長期研究中，本品無致癌性。	本品為促智藥，是環GABOB衍生物。可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，透過血腦屏障對特異性中樞神經道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10G/KG，靜注給藥2G/KG和大鼠灌胃給藥10G/KG均未見動物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。
注意事項	詳見說明書。	1、腎功能不全者應慎用，必須使用時．應降低劑量。 2、患者出現精神興奮和睡眠異常表現時，應減量。