吡貝地爾緩釋片

非處方藥醫保乙類進口

通用名稱：吡貝地爾緩釋片

批準文號：國藥準字J20140064

生產企業：施維雅(天津)製藥有限公司

功能主治：用於帕金森病的治療： 1.可作為單藥治療； 2.或與左旋多巴聯合用藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	吡貝地爾緩釋片	鹽酸度洛西汀腸溶片
主要成分	化學名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4苄基)-4呱嗪基-1]-2嘧啶。分子式：C16H18N4O2 分子量：298.3	化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽
生產企業	施維雅(天津)製藥有限公司	江蘇恩華藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字J20140064	國藥準字H20130056
說明
作用與功效	用於帕金森病的治療： 1.可作為單藥治療； 2.或與左旋多巴聯合用藥。	用於治療抑鬱症。
用法用量	口服。除帕金森病之外的所有適應症:每日1片於正餐結束時服用，或對於病情較嚴重者...	推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。
副作用	可能出現下列症狀：（詳細見說明書）輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調整後消失。服用吡貝地爾有出現昏睡的報道，在極少個體中，日間出現過度的昏睡和突然進入睡眠狀態。也可出現心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些症狀可在停藥後消失。血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩非常少見。由於含有胭脂紅，有可能引起過敏反應。吡貝地爾上市以來已有病態賭博（強迫性賭博），性欲亢進，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。如服用本藥後，發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫生聯絡。吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博)，性欲亢進，及性欲增加病例的報道(參考	詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限於老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生後的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍於最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍於MRHD, 7倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍於MRHD，約1倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍於MRHD,約2倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對於兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑鬱症的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所
藥理作用	周圍血管舒張劑（C：心血管係統）抗帕金森藥物（N：神經係統）藥效學特點：吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機製： 1. 刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2. 多巴胺控製下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用）。
注意事項	1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由於包含蔗糖成份，對於果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對於駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由於警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失	臨床惡化和自殺風險成年、兒童抑鬱症患者，無論是否接受抗抑鬱藥物治療，都可能發生抑鬱症狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑鬱症及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑鬱藥物可能會誘發抑鬱症狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑鬱藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑鬱藥)表明，抗抑鬱藥增加患有抑鬱症及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑鬱藥不增加年齡大於24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑鬱藥治療降低年齡大於65歲成人患者的自殺風險。其餘詳見說明書。

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