吡貝地爾緩釋片

吡貝地爾緩釋片

沙利度胺膠囊

 化學名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4苄基)-4呱嗪基-1]-2嘧啶。  分子式：C16H18N4O2  分子量：298.3

本品主要成分為沙利度胺。

施維雅(天津)製藥有限公司

蘇州長征-欣凱製藥有限公司

國藥準字J20140064

國藥準字H20100186

用於帕金森病的治療：  1.可作為單藥治療；  2.或與左旋多巴聯合用藥。

本品可用於中到重度麻風結節性紅斑皮膚病症狀的急性期治療。合並中到重度神經炎的患者不建議單獨應用沙利度胺治療麻風結節性紅斑。本品還可以作為維持治療以預防和控製麻風結節性紅斑皮膚症狀的複發。

口服。 除帕金森病之外的所有適應症:每日1片於正餐結束時服用，或對於病情較嚴重者...

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐後至少1小時後和/或睡前服用，或遵醫囑。其餘詳見說明書。

可能出現下列症狀：（詳細見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調整後消失。 服用吡貝地爾有出現昏睡的報道，在極少個體中，日間出現過度的昏睡和突然進入睡眠狀態。 也可出現心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些症狀可在停藥後消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩非常少見。 由於含有胭脂紅，有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博（強迫性賭博），性欲亢進，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。 如服用本藥後，發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫生聯絡。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博)，性欲亢進，及性欲增加病例的報道(參考

沙利度胺最嚴重的不良反應是人類胎兒的致畸性。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限於老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，並可導致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由於許多藥物從乳汁排泄，因此基於安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小於12歲的兒童應用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米鬆聯合應用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。

周圍血管舒張劑（C：心血管係統） 抗帕金森藥物（N：神經係統） 藥效學特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機製： 1. 刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2. 多巴胺控製下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用）。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由於包含蔗糖成份，對於果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對於駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由於警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規及肝腎功能；4.注意過敏反應；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。