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吡貝地爾緩釋片
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吡貝地爾緩釋片

吡貝地爾緩釋片

非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:吡貝地爾緩釋片

批準文號:國藥準字J20140064

生產企業: 施維雅(天津)製藥有限公司

功能主治:用於帕金森病的治療:  1.可作為單藥治療;  2.或與左旋多巴聯合用藥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吡貝地爾緩釋片
吡貝地爾緩釋片
恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)
恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)
主要成分

 化學名稱為:吡貝地爾[(亞甲二氧基-3,4苄基)-4呱嗪基-1]-2嘧啶。  分子式:C16H18N4O2  分子量:298.3

本品為複方製劑,其組份為恩他卡朋,左旋多巴和卡比多巴。

生產企業

施維雅(天津)製藥有限公司

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

批準文號

國藥準字J20140064

H20120323

說明
作用與功效

用於帕金森病的治療:  1.可作為單藥治療;  2.或與左旋多巴聯合用藥。

達靈複用於治療經佐旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑製劑療法術能控製出現或者"劑末"運動能波動的成人帕金森病患者。

用法用量

口服。 除帕金森病之外的所有適應症:每日1片於正餐結束時服用,或對於病情較嚴重者...

藥品在空腹或者飯後服用皆可。一片藥品包含一個治療劑量。藥片應整片吞服患者每次隻服...

副作用

可能出現下列症狀:(詳細見說明書) 輕微的消化道不適(惡心、嘔吐、脹氣),可在劑量個體化調整後消失。 服用吡貝地爾有出現昏睡的報道,在極少個體中,日間出現過度的昏睡和突然進入睡眠狀態。 也可出現心理紊亂如混濁或激越,盡管比較罕見。這些症狀可在停藥後消失。 血壓紊亂(自立性低血壓或血血壓不穩非常少見。 由於含有胭脂紅,有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考[注意事項])。 如服用本藥後,發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應,請與醫生聯絡。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博),性欲亢進,及性欲增加病例的報道(參考

卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常報告的不良反應包括運動障礙,如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運動及惡心。恩他卡朋恩他卡朋的雙盲,安慰劑對照的臨床試驗(n=1003)所觀察的與恩他卡朋有關的最常發生的不良反應(>5%)有:運動障礙/運動過度、惡心、尿液變色、腹瀉和腹痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅限於老年患者,不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時,不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥:參見其他項下內容,或遵醫囑。

藥理作用

周圍血管舒張劑(C:心血管係統) 抗帕金森藥物(N:神經係統) 藥效學特點: 吡貝地爾:多巴胺能激動劑(刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路)在人類,臨床藥理學研究已明確其作用機製: 1. 刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2. 多巴胺控製下的不同臨床功能,已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外,吡貝地爾增加股動脈血流量(股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用)。

注意事項

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況,特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡,沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能,在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由於包含蔗糖成份,對於果糖不耐受,葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對於駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態,應當告知不要駕車,或者進行由於警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動(例如操縱機器),直至此類狀況完全消失

應避免突然停藥,以免產生不良反應。肝功能障礙者,應調整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險C級。作者迄今為未見孕婦使用本品的報道。在動物研究中,大劑量的Ent可增加對眼睛的影響。由於在乳汗中發現Ent,建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。

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