吡貝地爾緩釋片

吡貝地爾緩釋片

鹽酸硫必利片

 化學名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4苄基)-4呱嗪基-1]-2嘧啶。  分子式：C16H18N4O2  分子量：298.3

本品主要成份為鹽酸硫必利，化學名稱：N-（2-乙胺乙基）-2-甲氧基-5甲磺酰基苯甲酰胺鹽酸鹽。分子式：C15H24N2O4S·HCl，分子量：364.89。

施維雅(天津)製藥有限公司

北京斯利安藥業有限公司

國藥準字J20140064

國藥準字H11022155

用於帕金森病的治療：  1.可作為單藥治療；  2.或與左旋多巴聯合用藥。

用於舞蹈症、抽動-穢語綜合征及老年性精神病。亦可用於頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛及乙醇中毒等。

口服。 除帕金森病之外的所有適應症:每日1片於正餐結束時服用，或對於病情較嚴重者...

口服。 1舞蹈症及抽動-穢語綜合征：開始每天150～300mg(1.5～3片)，分3次服，漸增至每天300～600mg(3～6片)；待症狀控製後2～3個月，酌減劑量。維持量每天150～300mg(1.5～3片)。 2老年性精神運動障礙和遲發性運動障礙：開始每天100～200mg(1～2片),以後漸增至每天300～600mg(3～6片)，分次服用。 3頭痛、痛性痙攣、神經肌肉痛等：開始每天200～400mg(2～4片),連服3～8日。維持量每次50mg(半片)。一日3次。 4慢性酒精中毒：一般每日口服150mg(1.5片)。

可能出現下列症狀：（詳細見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調整後消失。 服用吡貝地爾有出現昏睡的報道，在極少個體中，日間出現過度的昏睡和突然進入睡眠狀態。 也可出現心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些症狀可在停藥後消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩非常少見。 由於含有胭脂紅，有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博（強迫性賭博），性欲亢進，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。 如服用本藥後，發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫生聯絡。 吡貝地爾上市以來已有病態賭博(強迫性賭博)，性欲亢進，及性欲增加病例的報道(參考

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限於老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

周圍血管舒張劑（C：心血管係統） 抗帕金森藥物（N：神經係統） 藥效學特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機製： 1. 刺激清醒和睡眠狀態下多巴胺能型皮質電發生。 2. 多巴胺控製下的不同臨床功能，已經通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環的作用）。

較常見的為嗜睡（發生率約為2.5%）、溢乳、閉經（停藥後可恢複正常）、消化道反應及頭暈、乏力等。個別人可出現木僵、肌強直、心率加快、血壓波動、出汗等綜合征。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現昏睡和突然進入睡眠狀態的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由於包含蔗糖成份，對於果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對於駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現昏睡和/或突然進入睡眠狀態，應當告知不要駕車，或者進行由於警覺改變可能導致患者及他人出現嚴重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.駕駛員及高空作業者慎用；4.避免與酒精及中樞神經係統抑製藥物合用；5.定期檢查肝腎功能。