鹽酸司來吉蘭片

鹽酸司來吉蘭片

鹽酸度洛西汀腸溶片

本品的主要成份為鹽酸司來吉蘭。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

山東綠葉製藥有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20133055

國藥準字H20130056

適用於原發性帕金森病。可單用於治療早期帕金森病，也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑製劑合用。在與左旋多巴合用時，特別適用於治療運動波動。

用於治療抑鬱症。

口服。開始劑量為早晨5毫克(一片)。鹽酸司來吉蘭片劑量可增至每天10毫克(二片)...

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

單獨服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報導服用鹽酸司來吉蘭後病人口幹，短暫血清轉氨酶值升高及睡眠障礙（例如失眠）的發生率比用安慰劑病人增加。由於鹽酸司來吉蘭能增加左旋多巴效果，左旋多巴不良反應也會增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者，可能出現不隨意運動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報導。應監測潛在的不良反應。所以，當加入鹽酸司來吉蘭治療時，左旋多巴劑量應降低平均白分之三十。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻報導不足所以不推薦在懷孕及哺乳期服用。 兒童用藥：目前尚無兒童用藥的資料。 老年用藥：參見“用法用量”。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生後的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍於最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍於MRHD, 7倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍於MRHD，約1倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍於MRHD,約2倍於按照體重/體表麵積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對於兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑鬱症的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

適用於原發性帕金森病。可單用於治療早期帕金森病，也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑製劑合用。在與左旋多巴合用時，特別適用於治療運動波動。

用於治療抑鬱症。

詳見說明書。

有不穩定高血壓、心律失常、嚴重心絞痛或精神病或者以及前列腺肥大伴排尿困難者服用鹽酸司來吉蘭片需特別注意。若服用過大劑量（超過每天30毫克），會消失一些抑製單胺氧化酶B受體（MAO-B）的選擇性，抑製單胺氧化酶B受體（MAO-B）開始顯著增加。所以，同時服用大劑量鹽酸司來吉蘭片及高酪胺食品可能引發理論上的高血壓症危險，曾報告在鹽酸司來吉蘭治療期中有短暫性轉氨酶增高。 運動員慎用！

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑鬱症患者，無論是否接受抗抑鬱藥物治療，都可能發生抑鬱症狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑鬱症及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑鬱藥物可能會誘發抑鬱症狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑鬱藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑鬱藥)表明，抗抑鬱藥增加患有抑鬱症及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑鬱藥不增加年齡大於24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑鬱藥治療降低年齡大於65歲成人患者的自殺風險。其餘詳見說明書。