阿達帕林凝膠

阿達帕林凝膠

莫匹羅星軟膏

品每克含阿達帕林1毫克，輔料為：泊洛沙姆407、丙二醇、苯氧乙醇、羥苯甲酯、依地酸二鈉、卡波姆均聚物、氫氧化鈉、香精、純化水

本品每克含主要成份莫匹羅星10毫克。輔料：聚乙二醇。

乳源東陽光藥業有限公司

河北九正藥業有限公司

國藥準字H20183078

國藥準字H20183001

本品適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

本品為局部外用抗生素，適用於革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合並感染、不超過10厘米×10厘米麵積的淺表性創傷合並感染等繼發性皮膚感染

睡前清洗痤瘡患處，待幹燥後於患處局部塗一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療後4至8周開始臨床起效，3個月後有明顯改善。已經發現，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療後評估患者的改善情況。由於刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據治療耐受性的情況以恢複或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發紅，脫屑或其他不適。沒有對小於12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用於12歲以下兒童患者。

本品應外用，局部塗於患處。必要時，患處可用敷料包紮或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重複一療程。

1.對本品及所含成份過敏者禁用。 2.對維生素A衍生物過敏者禁用。 3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。 4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。

對莫匹羅星或聚乙二醇過敏者禁用。

本品適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

本品為局部外用抗生素，適用於革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發性皮膚感染及濕疹合並感染、不超過10厘米×10厘米麵積的淺表性創傷合並感染等繼發性皮膚感染

臨床研究和上市後報告的不良反應，皮膚和皮下組織常見(≥1/100至<1/10)皮膚幹燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激症狀，不常見(≥1/1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、麵部水腫、血管性水腫等不良反應報告。國外曾有用藥部位灼傷的病例報告，大多數病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應的病例報告。

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質產生皮膚過敏反應，如皮疹、腫脹（有時出現在麵部或口腔，嚴重者可引起呼吸困難）或虛脫。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應，但非常罕見。如出現上述不良反應，應去醫院就醫。

1.由於缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用於12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應當即刻停止治療並谘詢醫師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿塗抹於哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應在醫師指導下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導致過敏性反應(可能是遲發型反應)和皮膚刺激反應，首次建議小麵積試用。如果發生過敏反應或刺激反應(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。症狀嚴重者請立即就醫。 6.使用本品後請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用溫水洗淨。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產品和可引起皮膚幹燥或刺激性的產品(例如含酒精及去角質功效的產品等)。 8.暴露於日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢複後。 9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和後一天不宜使用本品。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1．如使用一療程後症狀無好轉或加重，應立即去醫院就醫。2．感染麵積較大者，去醫院就醫。3．莫匹羅星軟膏輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當皮膚大麵積破損，特別是合並腎髒疾病的患者，應避免使用本品，並去醫院就診。4．本品僅供皮膚給藥，請勿用於眼、鼻、口等黏膜部位。5．本品請勿用於身體插管處附近的皮膚。6．誤入眼內時用水衝洗即可。7．有中度或重度腎損害者慎用。8．孕婦慎用。9．哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請谘詢醫師。哺乳期婦女塗藥時應防止藥物進入嬰兒眼內。如果是在乳頭區域使用，請在哺乳前徹底清洗。10．使用本品前、後應洗手。使用本品過多時，應將多餘軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應谘詢醫師或藥師。11．本品應按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在症狀消失時過早停止治療。12．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。13．本品性狀發生改變時禁止使用。14．請將本品放在兒童不能接觸的地方。15．兒童必須在成人監護下使用。16．如正在使用其他藥品，使用莫匹羅星軟膏前請谘詢醫師或藥師。