阿達帕林凝膠

阿達帕林凝膠

鹽酸阿莫羅芬搽劑

品每克含阿達帕林1毫克，輔料為：泊洛沙姆407、丙二醇、苯氧乙醇、羥苯甲酯、依地酸二鈉、卡波姆均聚物、氫氧化鈉、香精、純化水

化學名稱：順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98

乳源東陽光藥業有限公司

江蘇福邦藥業有限公司

國藥準字H20183078

國藥準字H20123162

本品適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

用於治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

睡前清洗痤瘡患處，待幹燥後於患處局部塗一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療後4至8周開始臨床起效，3個月後有明顯改善。已經發現，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療後評估患者的改善情況。由於刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據治療耐受性的情況以恢複或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發紅，脫屑或其他不適。沒有對小於12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用於12歲以下兒童患者。

將本品施用於病甲，每7天使用1~2次。具體詳見說明書。

1.對本品及所含成份過敏者禁用。 2.對維生素A衍生物過敏者禁用。 3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。 4.妊娠期和計劃妊娠婦女禁用本品。

1.除了有益的作用以外，即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。2.少數情況下，塗施本品後會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數情況下，會出現滲出，水皰，疼痛，炎症等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報道。

本品適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

用於治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

臨床研究和上市後報告的不良反應，皮膚和皮下組織常見(≥1/100至<1/10)皮膚幹燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激症狀，不常見(≥1/1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、麵部水腫、血管性水腫等不良反應報告。國外曾有用藥部位灼傷的病例報告，大多數病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應的病例報告。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變，從而實現抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌，須發毛癬菌及其他毛癬菌種，表皮癬菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌種：曲黴菌，鐮孢菌、毛黴菌。

1.由於缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用於12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應當即刻停止治療並谘詢醫師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿塗抹於哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應在醫師指導下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導致過敏性反應(可能是遲發型反應)和皮膚刺激反應，首次建議小麵積試用。如果發生過敏反應或刺激反應(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。症狀嚴重者請立即就醫。 6.使用本品後請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用溫水洗淨。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產品和可引起皮膚幹燥或刺激性的產品(例如含酒精及去角質功效的產品等)。 8.暴露於日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢複後。 9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和後一天不宜使用本品。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 避免與其他藥物同時使用，以免發生相互作用。